國際生醫新聞

《FDA》鑽漏洞?葛蘭素史克遭控利用了美國 FDA 「藥物-設備審批途徑」,阻擋學名藥進入市場

儘管哮喘吸入器已經上市數十年,但其價格卻始終居高不下。今年五月,在密蘇里州聯邦法院提起的一項新訴訟,...

《新變種Omicron》拜登為經濟說疫情大流行結束? Fauci 博士警示還不到時候!

美國總統拜登說雖然還有許多工作持續中,但疫情大流行已經結束。有人質疑這是為了搶救經濟的"口號"!! 傳染病...

《生物相似藥》冰島廠查廠缺失!FDA拒絕批准Alvotech旗下Humira生物相似藥AVT01藥證申請

秒速閱讀:在今年3月對Alvotech於冰島的生產廠進行查廠後,FDA近日拒絕批准Alvotech旗下針對艾伯維(AbbVie)重磅免疫...

《生物製劑》趨勢不可擋! 諾華(Novartis)宣布投資三億美元加速生物製劑的研發與生產

《2022年降低通膨法》(Inflation Reduction Act,IRA)是美國國會在2022年8月通過的法案,內容涵蓋稅收、清潔能源、醫療...

《大麻》以大麻為基礎的製藥產品可能影響製藥業的利潤高達數十億

大麻,在許多國家/地區因為被認定是毒品而社會觀感不佳,但現在已有研究顯示,大麻除了可以當藥,這些以大...

《再生醫學》日本:誘導多能幹細胞 (iPS cell) 療法副作用小,心臟、視力、神經疾病患者都有受惠可能

誘導多能幹細胞 (induced pluripotent stem cell, iPS細胞) 是從成熟細胞 (通常取自皮膚) 被重新編程、回復到類似胚胎狀態...

《基因編輯》雙面刃!CRISPR 技術治療疾病的同時,也可能損害基因組穩定性、引發癌症發生

基因編輯的原理非常簡單:就像拼寫檢查識別和糾正單詞中的錯誤或句子中的語法錯誤一樣,基因編輯可用於精確...

《CAR-T》 抗體-藥物耦合物 (ADC)和CAR-T 細胞,阿斯利康不缺席,默默耕耘新式癌症療法

阿斯利康 (AstraZeneca) 也是在腫瘤學領域中的重要藥廠,但在過去五年中,當第一波CAR-T細胞療法進入市場時,該公...

《醫材》飛利浦產品安全性通知!呼吸器面罩上的磁鐵有影響腦支架、動脈瘤夾、心臟起搏器、植入式心律除顫器...安全疑慮

今年九月初,美國 FDA 發布消息提醒患者、護理人員和醫療機構,由於產品存在嚴重的安全問題,飛利浦公司 (Phili...

《2022年降低通膨法案》 拜登新法IRA: 將改變藥物研發方向和提高FDA臨床試驗通過門檻

《2022年降低通膨法》(Inflation Reduction Act,IRA)是美國國會在2022年8月通過的法案,內容涵蓋稅收、清潔能源、醫療...

《2022年降低通膨法案》產品降價和生命週期受壓縮! Amgen: 新法IRA恐扼殺中小生技公司創新

《2022年降低通膨法》(Inflation Reduction Act ,IRA)是美國國會在2022年8月通過的法案,內容涵蓋稅收、清潔能源、醫療...

《肺動脈高壓 》檢測血液中的游離 DNA 可評估肺動脈高壓 (PAH) 的嚴重程度並預測存活率

肺動脈高壓 (pulmonary arterial hypertension,PAH) 是一種會導致肺部不明原因的高血壓的罕見疾病,致死率高,目前除了...