國際生醫新聞

《猴痘》美國啟動治療猴痘抗病毒藥物「tecovirimat」(TPOXX) 500人 三期臨床試驗

「Tecovirimat」(TPOXX) 是由 SIGA Technologies 製造,2018 年被美國 FDA 批准用於治療天花的抗病毒藥,藉由作用於天花病毒...

《黃斑部病變》美國NIH、日本富士軟片和Opsis 合作: 美國首位【乾性】老年黃斑部病變患者接受自體幹細胞治療

乾性老年黃斑部病變 (dry age-related macular degeneration, dry AMD),也被稱為地理萎縮症 (geographic atrophy, GA),病因是視網...

《官司》揭露高階操縱「公告」暗黑手法!! 美國大廠 Clovis股價從高點114美元墜落只剩1.38美元(必讀)

這是舊聞,不過值得提醒公司高階,如果蓄意虛假任何臨床試驗數據以誤導投資人,除了公司的聲譽受損,股價重...

《COVID-19疫苗》Moderna考慮供應新冠疫苗給中國大陸

新冠疫苗大廠Moderna首席執行官Stéphane Bancel表示,公司與中國正在討論協議新冠疫苗的供應,現在還沒有結論。中...

《FDA》販賣未經批准之去疤產品!FDA對亞馬遜以及銷售公司祭出警告信函

美國食品與藥品管理局(FDA)近日向亞馬遜(Amazon)、Ariella Naturals以及Justified Laboratories 發出了三封警告信函,指稱它...

《多發性硬化症》TG Therapeutics的多發性硬化症藥物ublituximab,療效與安全性更勝賽諾菲Aubagio

TG Therapeutics公司最近在《TheNew England Journal of Medicine》上公佈了兩項關於其復發-緩解型多發性硬化症(relapsing-remittin...

諾和諾德(Novo Nordisk) GLP-1 藥物 semaglutide,跨足減重、糖尿病、 NASH 與阿茲海默治療

諾和諾德 (Novo Nordisk) 最近的發展在很大程度上要歸功於該公司的「semaglutide 三人組」─ 第二型糖尿病重磅藥物 Oze...

《NASH》Akero候選新藥Efruxifermin (EFX)2b臨床顯示NASH無惡化且改善纖維化 股價飆漲136%

9/13日,Akero Therapeutics公布候選新藥Efruxifermin (EFX)2b臨床顯示NASH無惡化且改善纖維化 ,股價飆漲136%收29.05美元,市...

《細胞療法》是B細胞不是T細胞! Immusoft 公司B細胞療法可免化療清髓且治療具持久性!

位於西雅圖的 Immusoft 公司 9 月宣佈,他們的 B 細胞療法平台的 ISP-001 的新藥臨床試驗 (IND) 已獲美國 FDA 批准,將...

《生技併購》市場壟斷疑慮!歐盟監管機構否決Illumina對Grail的71億美元併購案 (閱讀)

基因定序巨頭Illumina於2021年8月在未經美國聯邦貿易委員會(FTC)以及歐盟委員會(EC)的審查許可下,即宣布以71億美元...

《官司》Gilead反擊必治妥施貴寶 (BMS) 在 CAR-T 專利糾紛中的最高法院請願書(閱讀)

必治妥施貴寶公司 (BMS) 與Gilead 的專利代理戰爭已經打了多年,兩者間的恩怨可以追溯到 2017 年的 Juno Therapeutics 和...

《自體免疫》2200 萬人大型研究顯示,自體免疫疾病會增加罹患心血管疾病的風險

在歐洲和美國等高收入地區,約有10%的人口被診斷患有一種或多種自體免疫疾病 (如類風濕性關節炎、銀屑病、多...