《胰臟癌》疾病進展或死亡風險降低47%！FDA核准阿斯特捷利康PARP抑制劑Lynparza用於轉移性胰臟癌一線維持療法
日期 : 2019/12/31
作者 : 劉軒彤(生技醫療第一站)
FDA的核准乃基於一項154名試驗患者的隨機雙盲三期臨床試驗，患者每天服用兩次Lynparza 300mg或是安慰劑，做為單一維持療法，直到疾病進展。
1、 主要療效指標PFS（無進展存活期）：服用Lynparza的患者無疾病進展存活期中位數為7.4個月，安慰劑組則為3.8個月。降低了疾病進展或死亡的風險47%。
2、其他次要療效指標：包括總生存期、第二次疾病進展時間、整體緩解率和健康相關生活質量，公司表示皆達到臨床意義上的一致。其中的整體存活期(OS)，在之前一項期中分析中，Lynparza為18.9個月，安慰劑為18.1個月，未達到統計學顯著意義（HR = 0.90; p = 0.68）。
阿斯特捷利康腫瘤事業部執行副總裁Dave Fredrickson表示：「由於胰腺癌的侵略性和過去幾十年的有限進展，晚期胰腺癌患者的預後不良。現在，Lynparza是生物標記選擇的晚期胰腺癌患者中唯一批准的標靶藥物」。根據FDA的核准，此藥物的使用必須搭配FDA核准的伴隨式診斷確認符合BRCA突變。
資料來源：AstraZeneca ,BioSpaces
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