《COVID-19》FDA在24小時內批准緊急使用羅氏(Roche)自動檢測，預計每月可進行數百萬次測試
羅氏已在全球提供了827套該系統，其中有一百多套在美國的醫院和實驗室中，在接受歐洲合格認證(CE mark)的歐洲國家/地區也可以買到。該公司已與美國疾病管制與預防中心(CDC)合作，準備將其｢有限供應」目標瞄準大型的國家級參考實驗室，以及疫情最嚴重的地區醫院。
已有超過30個實驗室正在或即將進行羅氏測試。FDA也已授權州衛生部門允許某些實驗室在沒有任何聯邦政府批准或監管規定的情況下進行測試。這些實驗室將只與紐約州衛生官員互動。
前FDA官員戈特利布(Scott Gottlieb)認為FDA緊急批准使用羅氏測試可能會使該國每天進行的COVID-19測試數量增加數萬。根據CDC的最新統計，自1月下旬以來，CDC和其他公共衛生實驗室共進行了13,624項測試。更多的測試，有助於找出更多的確診病例。
羅氏測試旨在檢測位於鼻或口腔的新冠病毒的核酸鏈。但是，該公司表示，陰性結果並不排除感染的可能性，應與臨床觀察以及患者的病史和接觸史結合使用。
資料來源: MedTech Dive, FierceBiotech
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