國際生醫新聞

生技公司 Sorrento Therapeutics早在去年5月8日宣布與 Mount Sinai Health System 合作開發抗體產品「COVI-SHIELD」，這將是一種內含三種、可以辨識 SARS-CoV-2 棘蛋白的「抗體雞尾酒」，將用於新冠肺炎的治療或預防。

5 月 15 日，Sorrento 宣布，在與德克薩斯大學醫學分部合作後，篩選出 10 種最有潛力的抗體。在其中，編號為 STI-1499 的抗體，不但能結合在 SARS-CoV-2 棘蛋白上，更具有「100% 阻斷 SARS-CoV-2 感染細胞」的能力！除了用於「COVI-SHIELD」製作外，Sorrento 也規劃將之開發為單一抗體治療之用，並計劃於 FDA 批准之後，將產量由每月 10 萬劑提升為 100 萬劑。消息一出，當日該公司股價飆升 158%！

不過，在隨後的一些訪談之中，卻意外引發爭議與批評。

爭議主要是發生在 5 月 15 日福斯新聞頻道 (Fox News) 的採訪中，引用了 Sorrento 聯合創始人、董事、總裁兼 CEO 亨利•吉 (Henry Ji) 的話：「我們想強調的是治癒方法。有一種解決方案可以 100% 起作用。」誠如上述，該公司股價當日即飆升，之後股價又大跌。這是引起一些分析師與媒體猛烈抨擊的原因之一。

對於這樣的抨擊，Henry Ji 和該公司的法規事務與品質部副總裁馬克•布倫瑞克 (Mark Brunswick) 在接受 BioSpace 採訪時，做了解釋與回應：

1. 他們絕非蓄意哄抬股價，也沒有說「這就是」治癒方法，而是「如果」通過安全性研究、「如果」證明有效，則「可能」是治療方法。

2. 在抗菌和抗病毒領域，實驗室測試證明抗體功效通常高於疫苗。

3. 無論是使用疫苗誘發出的抗體，或是抗體資料庫中的抗體，多數僅具有「結合活性」，卻鮮少有「中和病毒的能力」。

4. 在篩選 STI-1499 的過程嚴謹。多數實驗室無法操作 SARS-CoV-2 (註：該病毒列為 RG3，必須 BSL3 以上的實驗室才能操作病毒本體)，因此多數單位只是使用重組病毒、重組蛋白質來模擬病毒抗原的特性，並非「真實狀況」，一般只要能夠達到 50-60% 的抗體活性，就會被認為「有效」。然而，Sorrento 的合作對象 ─ 德克薩斯大學醫學分部的實驗室是可以操作完整 SARS-CoV-2 病毒顆粒的。研究人員將 STI-1499 抗體與病毒先混合，一小時後用以感染細胞，但儘管已經培養四天，卻未見任何細胞出現細胞病變效應 (CPE，由病毒感染引起的宿主細胞結構改變)，且抗體效價很高。

5. 癌症研究上常發現，對小鼠十分有效的療法，卻根本無法轉化於人體；但在抗菌和抗病毒研究中，培養皿內取得的數據與人體內數據的相關性卻非常高，因此，細胞培養中若可呈現「100% 中和效力」，則此抗體將相當有潛力。

6. 抗體若可阻止病毒感染細胞，則可中斷病毒生活史、使新產生出來的病毒無法感染新的細胞。以此邏輯，確實「可能」可以治癒疾病。

7. 在重症患者中，就算病毒被清除掉，但病毒造成的損害，仍可能繼續傷害患者。但修復損傷並非抗體的功能。

8. 再次強調，Sorrento 所公佈的僅為體外數據，尚未涉及任何患者 (臨床試驗)。

其實惹出爭議的不僅是 Sorrento，。現在不論是主政者、醫界、投資者、乃至社會大眾都關注著相關新聞，就是希望聽見好消息、或預測動態，因此，包括公司高管、發言人、公關公司、新聞工作者和政治人物等，都應該謹言慎行，以避免誤導、誤會，或弄壞自己的名聲。

資料來源：BioSpace、Fox News