國際生醫新聞

雖然美國總統川普總統於8月6日樂觀地宣布，美國的疫苗會在11月3日大選投票日前準備妥當，但沒有專家敢為他的支票背書。

目前研發速度最快的美國公司Moderna已經在進行3期臨床試驗的招募，但這項試驗所需要的3萬名志願者得等到9月才能完成註冊。疫苗試驗通常需要幾個月的隨訪，以表明它們足夠安全。據此估算，最快要到2021年第一季才能獲得該公司疫苗的3期初步試驗結果；可能在美國總統就職典禮日 -- 1月20日 – 那一天我們能略知疫苗是否有效與安全。

就算業者日夜加班努力和美國食品藥物管理局(FDA)用特急件處理，讓疫苗能於11月就獲准在美國使用，美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)主任福西博士( Antony Fauci)於8月11日表示，絕大多數美國人最快還是得等到明年春季或夏季才能接種疫苗。因為第一批獲得批准使用的疫苗可能只有數千萬劑可以分配，而醫護人員和其他受病毒感染風險較高的人群將會是優先接種的對象。

Moderna的執行長班塞爾(Stephane Bancel)也坦承在未來3到9個月內，疫苗將供不應求。他說，FDA的緊急授權可以使Moderna的疫苗提供給極少數高風險人群使用，但針對普通人群的疫苗將需要獲得FDA的完全批准，這可能需要更長的時間。

美國的｢神速行動」計畫(Operation Warp Speed)正在企圖完成以前從未做過的事情：在幾個月內研究、開發和生產針對新病毒的疫苗。這是一項艱鉅而冒險的工作，可能會導致數十億美元的浪費，但也可能會有成功的疫苗。這項計畫決定在11月開始大幅提高產量，並逐月增產直到2021年第二季。但是，大量生產的前提是這些疫苗必須已被證明有效且安全。

即使能夠大量生產，｢神速行動」計畫還得解決如何分配的問題，屆時可能會出動軍隊協助處理運送。政府衛生官員則要安排人們接種疫苗的優先順序，以及隨後如何跟踪其有效性和安全性。

資料來源：CNN, Indian Express