《COVID-19疫苗》管你有沒有臨床試驗! 歐盟已預訂嬌生2億劑再加2億劑疫苗選擇權
嬌生(J&J)於8月13日宣布將於下周在比利時開始對1000多位18至55歲參與者進行候選疫苗Ad26.COV2.S的1/2a期人體臨床試驗，並且將逐步於美國、荷蘭、西班牙、德國和日本進行。
這項1/2a期研究還將包括65歲及65歲以上參與者，預定於9月取得初步試驗結果，並在該月開始進行3期試驗，可能會在今年底或明年初之前獲得數據。按照計畫，疫苗接種將在2021年初開始。
此外，南非、墨西哥、巴西等拉丁美洲國家的研究人員也正計畫從9月開始對嬌生的候選疫苗進行大規模人體試驗。
同時，嬌生也宣布已經與歐盟達成協議，將向歐盟提供2億劑疫苗，另外有2億劑的選擇權，雙方均未公佈財務條款。一周前，嬌生才與美國政府達成超過10億美元的協議，將提供1億劑疫苗和加購2億劑的選擇權。
嬌生利用其腺病毒載體平台進行新冠病毒候選疫苗的開發工作。該平台過去已幫助該公司開發過呼吸道融合病毒(RSV)、茲卡病毒(Zika)、愛滋病(HIV)和伊波拉(Ebola)病毒的疫苗。
嬌生重申對候選疫苗的目標是能夠產生70%或80%的預防功效(比起不施打該疫苗的人，感染病毒的比例低70%或80%)，高於FDA為批准所訂的50%門檻。
資料來源：Fierce Pharma, Reuters
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