國際生醫新聞

針對當前衝擊全世界的新冠肺炎 (COVID-19)，其疫苗開發刻不容緩，而有效的治療方式也一樣十萬火急。儘管目前瑞德西韋 (remdersivir) 已被證實可以縮短某些患者的住院時間，但其價格不菲且供不應求；而較為廉價且普及的人工合成皮質類固醇地塞松 (dexamethasone)，又僅對嚴重感染者有益。因此，科學家將腦筋動到了「抗體」身上 ─ 利用注射中和性抗體阻礙病毒入侵細胞。這個概念類似於「恢復期血清」，不同的是，恢復期血清是使用康復者的血液產物，除了抗體還包含許多其他分子；但上述的抗體療法，則是希望透過找出中和性抗體、針對此再設計、生產出單株抗體，並以此單株抗體注射至患者體內，以產生被動免疫、治療患者。

然而，單株抗體療法是短效的 (與恢復期血清一樣)，且製造門檻高、成本昂貴，這樣的性質，使得貧窮國家根本無力負荷。實際上，以治療癌症的單株抗體為例，其全球銷量有 80% 是在美國、加拿大與歐洲，且抗體療法的中位價格為每年 1.5~20 萬美元，因此，若是其生產方式、監管與銷售程序不變，相信治療新冠肺炎的單株抗體，也不會例外地，只能救助「富人」。

國際愛滋病疫苗倡議 (IAVI) 估計，目前約有 70 多種針對新冠肺炎、與抗體相關的治療或預防方式正在開發中，雖然尚無任何已經完成的大型隨機研究，但未來幾個月內可能會有部分成果出現。例如，由美國 NIH 與再生元 (Regeneron) 共同資助的一項大型試驗，已於 7 月 6 日啟動，測試 2 種 SARS-CoV-2 抗體的混合物，預計 9 月下旬將會有成果；而由美國 NIH、禮來公司以及加拿大的 AbCellera 組成的跨國團隊，也於 8 月 4 日宣布將招募 1000 名患者參與試驗。

在試驗之中，除了判定該抗體是否具有治療效果，也將確認是否存在任何「抗體依賴性增強」的跡象 ─ 一種「抗體幫助病毒進入宿主細胞」的特殊現象。雖然目前尚未觀察到類似的現象，但仍須經過大型試驗，才能免除這樣的疑慮。

這場大流行，已經改變了世上許多的「模式」─ 也包括疫苗、藥物開發方式。而過去一直以來，無論是在生產製造或是使用方面都屬於高門檻的單株抗體，在大流行的刺激下，也可能迫使技術創新，以尋找更容易製造的方法、並降低成本；此外，治療性抗體的開發商若可透過與其他 (例如小分子藥物等) 製造商合作、進行業務安排，也可能讓這些治療性抗體的普及率提升。當然，單一改變無法成事，但若全球能於此時有共識，將「利潤」暫且放一邊，則仍有可能改寫現況。

資料來源：Nature (doi：10.1038 / d41586-020-02360-y)

附註：
弱勢族群 (國家) 的居住環境、工作條件、健康情況普遍不甚理想，將使得該族群更容易受到感染、或是感染後容易演變為重症；而染病後，也因為無力負擔醫療費用，儘管世界上出現特效藥，患者恐怕也只能望洋興嘆。這是不公平嗎？但什麼是「公平」？又要如何做到「公平」？透過這一場疫情，上天要教育我們的，不僅僅是人類對自然應該要有的謙卑態度，還有對人性的反省，更是嚴峻的考驗。