《心血管》最新研究結果顯示諾華(Novartis)的Entresto治療HFpEF心衰竭患者未能畢其功於一役

歐洲心臟病學會虛擬年會於8月30日發表最新科學簡報指出,諾華(Novartis)的心臟病暢銷藥Entresto在改善正常收縮分率心衰竭(HFpEF)患者的症狀嚴重程度和心臟功能方面,必能完全取得成功

研究結果顯示,Entresto在第24週時能夠提高生物標誌物NT-proBNP(患者心衰竭嚴重程度的指標)的血清水平;但是,在3期視差試驗中,在改善患者的六分鐘步行距離方面,Entresto無法顯著領先其他藥物,這使它未能達成這項研究其中一個主要療效指標。在次要療效指標,在第24週後改善患者的生活質量方面,Entresto的表現也未能超越競爭對手。Entresto在這項研究的對照組用藥包括纈沙坦(valsartan)、血管張力素轉化脢抑制劑(ACEI)、以及安慰劑

諾華希望將Entresto用於治療目前尚無批准療法的HfpEF患者,但研究的結果是憂喜參半。諾華曾在2019年6月公佈一項3期試驗的結果,表明Entresto使HFpEF患者住院或死亡人數減少13%,在統計學上微不足道,似乎已使該藥物無法達成50億美元的銷售高峰目標。

不過,該公司於去年11月時公布該試驗的亞組分析結果顯示射出分率(ejection fraction)低於57%的心力衰竭患者,對Entresto的臨床反應要比射出分率高於該閾值的患者更高。同時,去年7月一項調查發現醫生對Entresto對低收縮分率心衰竭(HfrEF)患者的臨床療效總體仍持肯定態度。

資料來源:Fierce Pharma,Novartis公司官網

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