國際生醫新聞

秒速閱讀：全球有這麼多令人可敬的科學家不斷研究癌細胞轉移的途徑，來研發新藥嘉惠病患，Genet也致力於追蹤全球新趨勢，讓台灣研究人員可以追上國際腳步，同時也可以作為投資的參考。台灣皮膚癌概念股：包括：基亞(3176)、生華科(6492)。

Regeneron和賽諾菲(Sanofi)於9月18日於歐洲腫瘤學會(ESMO)中公布一項II期試驗的中期數據顯示，使用兩家公司共同研發的抗PD-1抑制劑Libtayo (cemiplimab)治療晚期基底細胞癌(BCC)患者在一年多後仍持續受益。

基底細胞癌(BCC)是最常見的皮膚癌類型之一，逾九成基底細胞癌致病原因都和DNA的刺蝟訊號傳導路徑(Hedgehog signal pathway)表現失控有關。絕大多數的BCC都能早期發現，並且很容易透過手術和放射線治愈，但一小部分腫瘤會發展為晚期，並深入到周圍組織(局部惡化)或擴散到身體的其他部位(轉移性)，一旦患者對刺猬抑制劑變得不耐受，就沒有其他療法可以選擇。

美國每年約有200萬個新的BCC病例，2萬位患者有晚期BCC，而3000名患者會死於這種疾病。

Regeneron和賽諾菲進行的這項名為Pivotal BCC Trial的全球性2期試驗，研究局部晚期BCC和轉移性BCC兩組患者。所有患者每三周靜脈注射Libtayo 350 mg，持續93週或直至疾病進展。主要終點是客觀緩解率(ORR)。

數據顯示接受Libtayo治療的患者客觀緩解率為31%，包括6%的完全緩解率和25%的部分緩解率，中位數隨訪時間為15個月。無論腫瘤細胞中基線PD-L1的表達如何，都可以觀察到反應。

治療一年時，仍有85%的反應持續，無惡化存活的可能性為57%。根據Kaplan-Meier的估計，整體存活的可能性為92%。

美國食品藥物管理局(FDA)於2018年9月28日批准Libtayo用於治療轉移性皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC的患者，這些患者已不適合進行根治性手術或根治性放射治療。這是首個被FDA批准的專門用於晚期CSCC的免疫療法。現在，Libtayo又成為第一個試驗顯示治療晚期基底細胞癌有臨床益處的研究藥物。

資料來源：Bio Space, FDA, 生華生技公司官網