《COVID-19疫苗》FDA公布EUA新指南後，預期輝瑞(Pfizer)疫苗將錯過大選日，Moderna數據將在12月出爐
美國食品藥品管理局(FDA)於10月6日公布最新的COVID-19疫苗緊急授權使用(EUA)指南，建議疫苗開發商在申請EUA之前要提供至少需要兩個月的安全數據，如果遵循該建議，將意味著目前研發進度領先的輝瑞(Pfizer)將無法在11月3日大選前申請EUA。
美國政府的「神速行動」(Operation Warp Speed)計畫負責人Moncef Slaoui在10月6日表示，疫苗的早期功效數據將在未來幾個月內提供，輝瑞和Moderna的數據將於11月或12月出爐。他預期到時會有足夠的疫苗為3000萬人接種。
此外，COVID-19預防網路負責人Larry Corey表示，嬌生(J&J)也可能在12月報告試驗的中期結果，其他疫苗的數據預計在明年1月至4月之間產生。
FDA將於10月稍晚召開一次獨立專家會議，以全面審查新冠病毒疫苗的進展。此外，FDA也將舉行公開會議審查任何考慮申請EUA的疫苗計劃。無論使用哪種疫苗技術，所有疫苗開發商若要申請EUA，都必須提供關於製造的詳細資料、患者手冊等。
所有這些計畫、準備和審查會議，可能會使批准EUA的時間再增加兩週。
原本一直反對該EUA新指南的白宮最終還是接受。不過，美國總統川普於10月7日仍在推特上發文表示「我認為我們應該在大選之前就擁有疫苗，但是坦率地說，政治介入了」。
資料來源：Fierce Pharma, CNBC
