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秒速閱讀：美國國立衛生研究院(NIH)正在進行一項將吉利德科學公司(Gilead)的抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)與超免疫靜脈免疫球蛋白(hIVIG)合併治療COVID-19的全球性臨床試驗ITAC。

此全球性臨床試驗被稱為ITAC(Inpatient Treatment with Anti-Coronavirus Immunoglobulin)，意即『抗冠狀病毒免疫球蛋白的住院治療』。ITAC試驗主席為澳大利亞新南威爾士大學治療與疫苗研究計劃負責人Mark Polizzotto，並由美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所資助的全球愛滋病毒臨床試驗策略倡議網絡(INSIGHT)負責執行。INSIGHT最初成立的目的是為了進行愛滋病毒相關的臨床研究，自2009年以來也持續參與類流感疾病與流感的臨床試驗，因此ITAC臨床試驗的另一個名稱又稱為INSIGHT 013。

NIAID主席Anthony Fauci表示：“ ITAC臨床試驗將研究瑞德西韋(Remdesivir)添加抗冠狀病毒的超免疫靜脈免疫球蛋白(hIVIG)是否能為免疫系統提供必要的增強作用，以在感染初期即能有效地抑制COVID-19病毒“。

什麼是超免疫靜脈免疫球蛋白(hyperimmune intravenous immunoglobulin)？

hIVIG是指從COVID-19康復患者血漿中萃取並純化出有效對抗COVID-19的抗體，也就是針對COVID-19病毒的高度濃縮抗體混合物。就學理上來說，若在COVID-19症狀發作時即給予抗冠狀病毒的hIVIG，可以增進人體的自然抗體反應，進而降低產生嚴重疾病與死亡的風險。

目前，全球共有四家公司正在合作生產hIVIG，分別是馬里蘭州蓋瑟斯堡的Emergent BioSolutions、巴賽隆納的Grifols SA、賓夕法尼亞普魯士國王的CSL Behring以及東京的武田製藥。其中，Emergent BioSolutions與Grifols是在美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)的經費支持下進行hIVIG的開發。而Behring與武田也正在為與他們同屬『新冠肺炎血漿聯盟』(CoVIg-19 Plasma Alliance)的合作夥伴們提供hIVIG。

ITAC臨床試驗預計將招募共500名18歲以上因COVID-19住院、症狀已持續12天且無發生危及生命的器官失能或器官衰竭的成年人，並將在非洲、亞洲、歐洲、北美與南美共58個試驗點舉行。患者將會分為接受瑞德西韋與hIVIG的合併治療組，以及接受瑞德西韋與安慰劑的控制組。針對試驗中的患者將持續追蹤28天，完成所有參與試驗的患者療效追蹤後即會進行主要數據分析，安全性和有效性數據將會一併由數據與安全監督委員會(DSMB)進行臨時審查。

目前，『瑞德西韋』以及『恢復期血漿療法』均是通過美國FDA緊急使用授權(EUA)的新冠肺炎治療方式，相信待ITAC臨床試驗有更進一步結果後，也將讓全球一窺在EUA授權下的兩種治療方式合併療法，是否有機會能幫助人類這場疫情戰役中成功再下一城。

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參考資料：BioSpace, FDA

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