《自體免疫》乾癬新勁敵! 施貴寶(BMS) deucravacitinib 三期臨床效果更勝安進(Amgen)Otezla
乾癬 (Psoriasis，亦稱銀屑病) 是一種常見的慢性、系統性的自體免疫疾病，也會受感染、遺傳、內分泌、精神狀態、生活習慣、藥物及環境等因素影響，全球約有 1 億人受影響。乾癬與多種可能降低壽命的疾病有關，包括心血管疾病、代謝綜合症、肥胖症、糖尿病、炎性腸病、憂鬱症和惡性腫瘤等。
目前乾癬仍無法完全治癒，但可透過類固醇藥膏、膽鈣化醇軟膏、紫外線光照、以及氨甲蝶呤 (Methotrexate) 等免疫抑制劑控制病情，近年也有一些生物製劑如針劑型的恩博 (Enbrel，亞培)、喜達諾 (Stelara，嬌生)、達癬治 (Taltz，禮來)，口服藥物的部分則有 Otezla (安進)。不過由於乾癬的口服治療方法還相當有限，因此仍有強烈市場需求。
最近，必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb) 的 POETYK PSO-1 III 期臨床試驗，在 666 名中度至重度斑塊狀乾癬患者中評估其乾癬藥物 deucravacitinib (BMS-986165)、安慰劑及 Otezla 的效用。治療 16 週後，deucravacitinib 達成了主要觀察指標：比起安慰劑，有更多服用 deucravacitinib 的患者達到了 PASI 75 (牛皮癬面積和嚴重程度指數改善 75%) 以及 sPGA 0/1 (醫生靜態總體評估，評分 0 代表皮膚完全清潔，評分 1 為皮膚接近清潔)；此外，在次要觀察指標方面，也發現在治療第16週時，達到 PASI 75 反應和 sPGA 0/1 的患者比例，deucravacitinib 優於安進的 Otezla，這意味著將來 deucravacitinib 有機會可以成為乾癬患者的口服治療藥物新選擇。
消息一出，必治妥施貴寶的股價上漲了約 3.5%。分析師預估，到 2023 年，所有治療乾癬藥物的銷售額預計每年將增長約 9.5%，達到約 244 億美元。
補充：
Deucravacitinib 是目前第一個、也是唯一的新型口服選擇性酪胺酸激酶 2 (TYK2) 抑製劑。TYK2 是一種細胞內訊號轉導激酶，介導了 IL-23、IL-12 和 IFN-α 的訊息傳導，而上述三者正是參與炎症和免疫反應的細胞因子。
除了 POETYK PSO-1 外，必治妥施貴寶也正在進行另外四項 III 期臨床試驗 POETYK PSO-2、3、4和POETYK PSO-LTE。而在乾癬之外，deucravacitinib 也被應用在乾癬性關節炎、紅斑性狼瘡和炎症性腸病的研究中。
資料來源：BioSpace、Business Wire、公司
