《COVID-19疫苗》阿斯利康(Astrazeneca)三期試驗招募遇難題 志願者要去打核准疫苗還是參加試驗組安慰劑?(閱讀)
臨床試驗如果太慢真的會遇到問題!這是台灣疫苗如果要在海外進行臨床試驗的話,手腳要快了!
輝瑞/BioNTech已經被緊急使用授權(EUA),Moderna是否取得EUA本周就會揭曉,而根據Endpoints的報導,阿斯利康落後的三期臨床試驗就遇到一個大問題,志願者要去參加試驗施打安慰劑讓自己增加染疫風險還是還是去接種輝瑞/BioNTech的新冠疫苗? (延伸閱讀: 《COVID-19疫苗》阿斯利康將與俄羅斯研究疫苗組合,預計 2020 年底啟動新臨床試驗)
前FDA首席科學家Jesse Goodman表示,這是風險,因為最終他們獲得的數據可能比希望的少,因為流失的志願者。當然也可能延遲整個臨床試驗的時間,這還需要和監管單位溝通。
阿斯利康/牛津大學合作開發的新冠肺炎後選疫苗 AZD1222可說是流年不利,之前III 期臨床試驗的期中數據顯示,該疫苗「可有 90% 的效力」。試驗過程之中因為出了一些疏失,導致有一部分受試者,第一劑接受一半劑量、第二季接受全劑量注射,但卻陰錯陽差地發現成效特別良好,有效率達 90%!在較多人數的一群中,受試者兩劑皆為全劑量,疫苗的有效率卻僅有 62%,總平均為 70%。儘管如此,疏失畢竟是疏失 (儘管公司對此「疏失」一詞有些意見),這引起了眾多的討論與評論。
阿斯利康迄今已招募了23,000人,因此2月有機會取得臨床數據。至於嬌生的疫苗招募四萬多人,預計一月發布數據。
美國FDA 12/11(週五)核准輝瑞BioNTech疫苗BNT162b2緊急使用授權EUA

