國際生醫新聞

1. 體外研究顯示，臨床候選藥物PF-07321332(（SARS-CoV2-3CL蛋白酶抑製劑）是一種有效的蛋白酶抑製劑，可有效對抗SARS-CoV-2病毒活性

2. 這是首個在臨床試驗評估口服抗新冠病毒的蛋白酶抑製劑用於抗新冠病毒。

輝瑞公司全球研發、醫學首席科學官Mikael Dolsten博士說，輝瑞已經將PF-07321332設計為一種潛在的口服抗新冠病毒療法，可以在感染出現第一症狀時開出處方，病患無須住院或接受重症照顧都可使用。同時，輝瑞公司的靜脈注射抗病毒藥物候選藥物也會是住院患者的一種潛在的新型治療選擇。該藥是口服的，因此可以讓沒有住院的新感染該者使用。

臨床試驗:

蛋白酶抑製劑與病毒酶（稱為蛋白酶）結合，阻止病毒在細胞中複製。蛋白酶抑製劑已單獨或與其他抗病毒藥聯合使用有效治療了其他病毒病原體，例如HIV和丙型肝炎病毒。目前市售的靶向病毒蛋白酶的治療劑通常與發生毒性無關，因此此類分子可能潛在地提供了對COVID-19的耐受性良好的治療方法。

1期試驗是一項針對健康成年人的隨機、雙盲、開放供體、安慰劑對照，單劑量和多劑量遞增研究，旨在評估PF-07321332的安全性、耐受性和藥代動力學。

臨床前研究支持了臨床試驗研究的啟動，這些臨床前研究證明了這種潛在的一流SARS-CoV-2治療劑的抗病毒活性，該治療劑專門設計用於抑制SARS-CoV2病毒的複製。PF-07321332的結構以及臨床前數據將在4月6日春季美國化學會會議的COVID-19會議上共享。

輝瑞公司還正在研究一種靜脈注射的研究性蛋白酶抑製劑PF-07304814，該抑製劑目前正在1b期多劑量臨床試驗中，用於住院的COVID-19臨床試驗參與者。