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秒速閱讀：Aldeyra Therapeutics近日公布臨床III期試驗INVIGORATE的主要數據，結果顯示旗下新型研究小分子免疫調節共價RASP抑制劑reproxalap可顯著緩解過敏性結膜炎患者的眼部症狀，包括瘙癢、發紅以及流淚等。

INVIGORATE為一項隨機、雙盲、雙向交叉的臨床試驗，共95位過敏性結膜炎患者被隨機分配接受0.25％reproxalap眼藥水或是空白對照組，主要療效終點為評估進入過敏原室(allergen chamber)後110-210分鐘之間的11個時間點，受試者報告眼部​​瘙癢程度0-4分的評分變化，次要終點則是在這近3.5小時內受試者報告紅眼程度0-4分的評分變化。

結果顯示，在所有11個預先設定的主要終點指標中，接受reproxalap患者的不管在眼部瘙癢評分或紅眼評分均明顯低於對照組患者。研究人員也觀察到，與對照組的基線相比，接受reproxalap的受試者報告在過敏原室期間的流淚狀況也有顯著改善，且整體眼部症狀嚴重程度(包含搔癢、發紅以及流淚)的綜合評分也顯著降低(p<0.0001)。

研究人員在INVIGORATE試驗中並無發現安全性、耐受性問題以及不良反應事件，除了使用其他處方的局部眼科藥物治療發炎時通常會出現的輕度與臨時性的部位不適感。

截至目前，Aldeyra已在14個臨床試驗中讓1,200多名患者接受reproxalap治療，並計劃於2021年第二季之後與美國FDA討論INVIGORATE試驗結果並提交新藥申請。Aldeyra總裁兼執行長Todd C. Brady表示，reproxalap在過敏性結膜炎與乾眼症試驗中展現的療效一致性有望使其在未來上市後，成為潛在唯一可廣泛用於長期治療的局部前段免疫調節藥物。

資料來源：BioSpace, Aldeyra Therapeutics

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