國際生醫新聞

新冠肺炎疫情爆發至今，全球已有難以計數的人受過感染，並且康復；也有許多人幸運地能夠接種到疫苗。無論是無症狀者、康復者或是接種過疫苗者，大家都想知道：我體內究竟有沒有抗體？我還有沒有免疫力？於是，就有人想：利用 SARS-CoV-2 的抗體快篩試劑測一測，不就知道了？

這麼做真的可以嗎？美國食品與藥物管理局 (FDA) 呼籲：(現階段) 千萬不可！

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目前授權的 SARS-CoV-2 抗體檢測試劑，僅可用於辨識一個人「是否曾受感染」，不可用於判斷「是否具有傳染力」、也不可用於判定「是否具有免疫力」或「疫苗是否成功誘發抗體」。其原因如下：

1. 一個抗原具有許多表位 (epitope)，人體可以針對不同表位產生各式各樣的抗體，而抗體檢測試劑所偵測到的抗體，並不一定是「具有保護力」的抗體，因此，無論是康復者或疫苗接種者，萬不可以此做為「評估免疫力」的依據！因為一旦有了誤解，就會讓人疏於防範而更容易受感染。

2. 檢測試劑也可能因為無法偵測到「疫苗誘發出的抗體」而呈現「陰性」結果、造成誤判。例如：市面上主流疫苗僅能誘導出抗 S 蛋白質之抗體，因此在以偵測「抗 N 蛋白質之抗體」為目標的抗體檢測試劑上，就會呈現「陰性」(但「抗 N 蛋白質之抗體」會出現在自然感染者體內)。

3. 抗體檢測結果除了「有/沒有」抗體之外，是否具有其他意義 (例如：在接種過疫苗的人、接觸過 SARS-CoV-2 抗體的人、以及接種疫苗「不完整」的人中的意義)，仍須更多研究探討。

此外，排除檢測試劑的偽陽性與偽陰性狀況，若抗體檢測結果為：

1.抗體「陰性」：未接種疫苗者請盡速接種疫苗，已接種疫苗者請與醫師討論。

2.抗底「陽性」：
(1) 未接種過疫苗者：可能過去曾為無症狀感染者，但也不代表目前仍有足夠免疫力！請與醫師討論抗體檢測結果的意義。
(2) 已接種過疫苗者：此抗體當然可能是由疫苗誘發出來的，但也很可能是過去曾受感染的證據，因此不可以此做為是否具保護力的依據。

而 FDA 也呼籲醫療保健提供者：

1. 目前授權的 SARS-CoV-2 抗體檢測試劑，當初驗證時，並未測試其「用以評估免疫力或對 SARS-CoV-2 感染的保護力」的表現，故請勿將定性、半定量或定量的 SARS-CoV-2 抗體檢測結果用來解釋一個人在接種疫苗後具有的免疫力或免受感染。

2. SARS-CoV-2 抗體檢測只能由醫療院所的專業人員操作。

3. 若醫療保健提供者考慮對接種疫苗者進行抗體檢測，請遵循美國疾病控制和預防中心 (CDC) 的抗體檢測指南，並請參閱緊急使用授權的血清學測試性能資訊。

最後，要提醒讀者的是：日前新聞報導，為增加篩檢能量，中央疫情指揮中心有意開放進口檢測試劑，讓民眾可以「在家篩檢」─ 新聞中指的檢測試劑，是「抗原」檢測試劑，與本文討論的「抗體」檢測試劑，是完全不同的目的與意義。對此稍微陌生的民眾，務請特別留意。

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資料來源：FDA、MedTech Dive