國際生醫新聞

Vir Biotechnology Inc. 與葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline, GSK) 開發的單株抗體 sotrovimab，5 月 26 日取得了美國的緊急使用授權 (EUA)，成為美國第三種以單株抗體為基礎的新冠肺炎治療方法。Sotrovimab 可用於 12 歲以上、患有輕度至中度新冠肺炎、且經醫師評估有疾病惡化高風險的患者 (例如：肥胖、懷孕、心血管疾病患者等)，但不適用於已經住院的新冠肺炎患者。兩公司計畫在今年稍晚向美國食品與藥物管理局 (FDA) 申請 sotrovimab 的正式批准。

儘管 sotrovimab 在 III 期臨床試驗中表現卓越 (可將住院或死亡機率降低 85%！)，但人們對此類藥物的「可行性」仍感到擔憂。第一，該藥品不是一般藥局可販售，患者必須去醫療院所、進行約 30 分鐘的靜脈注射；第二，美國已有約 40% 的民眾完成了完整的疫苗接種、病例數逐漸降低，人們不禁懷疑這種「不便利」的治療方式是否「可行」。

華爾街分析師預計，sotrovimab 的批准不會對葛蘭素史克的股票產生實質性影響，但對 Vir 這家臨床階段的生物技術公司而言，卻是一件大事。SVB Leerink的分析師 Geoffrey Porges 便說，這項批准給予了 Vir 的平臺和開發能力極大肯定，並使該公司以更快的速度擠身許多「擁有商業產品」的公司之列。不過，摩根大通的分析師卻對 sotrovimab 的前景持「謹慎」態度，原因有二：1. 目前還不清楚公司可生產多少劑量以供使用；2. 不清楚不斷提高的疫苗接種率，將會對該療法的使用產生什麼影響 (或許，英雄無用武之地？)。

儘管從「投資」的角度上來看，上述情況並不能說是「前景光明」，不過，疫苗接種普及化，並不是人們停止尋找有效治療方法的理由！畢竟，還是有許多人無法接種疫苗 (例如：孕婦、因疾病/服藥/化療等因素導致免疫低下者)、或因健康狀態擔心疫苗副作用 (例如產生血栓) 而未接種疫苗者，他們也都還是會有發生重症的風險。況且，現有的禮來 (Eli Lilly)「bamlanivimab」單獨治療病患的 EUA 已經被撤消、「bamlanivimab+etesevimab」的組合藥物，也被宣布停止分銷，原因都是對該藥物有抗性的 SARS-CoV-2 B.1.351 (Beta/南非) 和 P.1 (Gamma/巴西) 變體的流行比例上升。而再生元 (Regeneron Pharmaceuticals) 的「casirivimab+imdevimab」雞尾酒中，在面對 Beta 變體時，也幾乎僅靠「imdevimab」在作用。

此時，對於 Alpha 變體 (B.1.1.7，原英國變體) 、Beta 變體 (B.1.351，原南非變體)、Gamma 變體 (P.1，原巴西變體)、Delta 變體 (B.1.617.2，原印度變體)、加州變體 (B.1.427/B.1.429) 與紐約變體 (B.1.526) 都具有療效的「sotrovimab」問世，提供了我們另一種選擇、也上了另一層保險！

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資料來源：MarketWatch、The Wall Street Journal、GSK

生策會彙整: 晚期臨床COVID-19治療藥物