《ADC》挑戰羅氏！Seagen 26億美元簽下中國RemeGen 抗體結合物 (ADC) 有望治療 HER2 尿道癌、胃癌和乳腺癌
前身為西雅圖基因 (Seattle Genetics) 的抗體藥物結合物 (ADC) 領導者 Seagen 公司，與總部位於中國煙台的榮昌生物製藥 (RemeGen) 近日簽訂了一項獨家授權合約，以開發和商業化disitamab vedotin ─ 一種新型 HER2 抗體藥物結合物 (ADC)。這項交易的價值高達 26 億美元，且該藥物對羅氏 (Roche) 的 Kadcyla 以及阿斯利康 (AstraZeneca)/第一三共 (Daiichi Sankyo) 的 Enhertu 在 HER2+ 癌症領域的發展構成了直接威脅。
在 disitamab vedotin 中，結合了 Seagen 公司開發的藥物連接劑技術與 RemeGen 公司的新型 HER2 抗體。在臨床前模型中，與 Genentech 公司 [羅氏 (Roche) 子公司] 的 Herceptin (trastuzumab) 相比，disitamab vedotin 表現出更高的親和力和更高的細胞內化率。在作為單藥治療的臨床研究中，disitamab vedotin 已在幾種實體腫瘤類型中顯示出抗腫瘤活性，包括尿道癌、胃癌和乳腺癌，就算腫瘤有不同的 HER2 表現量，都有不錯的表現。
此外，當與檢查點抑制劑聯合使用時，disitamab vedotin 已顯示出作為尿路上皮癌潛在治療方法的潛力。去年，美國食品和藥物管理局 (FDA) 授予disitamab vedotin 突破性療法的資格，用於二線治療，包括之前接受過含鉑化療的 HER2+ 局部晚期或轉移性尿路上皮癌 (mUC) 患者。在中國，disitamab vedotin 已被有條件地批准作為局部晚期轉移性胃癌的治療藥物，用於治療 mUC 的方法也正在審查中。
根據交易條款，Seagen 將向 RemeGen 支付 2 億美元的預付款，以獲得 disitamab vedotin 的亞洲地區權利；此外，RemeGen 還可能獲得最多 24 億美元的里程碑付款。未來，RemeGen 將負責該事業在亞洲 (但不包括日本和新加坡) 的商業化，而 Seagen 將有權在全球其他地區 (包括美國和歐洲) 進行銷售。
RemeGen 在中國具有獨特的定位，擁有內部完全集成的端到端 ADC 平台，並涵蓋了 ADC 開發和製造。 ADC 平台包括以下主要功能：抗體/融合蛋白篩選和蛋白質工程；細胞系/工藝開發；藥物(DS)/藥物産品(DP)GMP生産。該平臺研發了泰它西普（RC18）、RC28等多個創新生物藥，
延伸閲讀:《ADC》等待更多資金! 抗體藥物複合體 (ADC) 漸夯，Araris Biotech 的連接子技術可有效提升治療效果減低毒性
延伸閲讀:《ADC》豪賭？必治妥施貴寶 (BMS) 31 億美元與衛采 (Eisai) 達成開發 葉酸受體 ADC 新藥治療實體腫瘤
參考資料：BioSpace、oncozine、FiercePharma
