國際生醫新聞

有鑑於當前 COVID-19 疫苗供應鏈尚無法保證「穩定不缺貨」，同時，也希望能創造出更靈活的疫苗接種計畫、並讓更多人更快地獲得疫苗接種，科學家近期如火如荼地進行著 COVID-19 疫苗的異源免疫增強 (heterologous prime-boost) 的相關研究，想藉此了解所接種的兩劑疫苗不相同時，有無其他安全性疑慮、副作用發生種類與頻率為何、人體免疫系統的反應又將是如何等問題。

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牛津大學除了 II 期臨床試驗「Com-Cov」之外，今年五月時也進行了另一項 II 期試驗「Com-Cov2」。該試驗將招募 1050 名 50 歲以上、不限性別、種族、接種過一劑 COVID-19 疫苗 8-12 週的受試者，然後隨機分配至各組；受試者接種的第二劑疫苗可能與第一劑相同或不同廠牌。接種疫苗後，受試者必須完成連續 28 天的線上日誌，並在未來 10 個月內，進行 5-7 次常規血液測試，以觀察對疫苗產生的免疫反應；抽血時還可能會採集鼻腔分泌物和唾液樣本。

在「Com-Cov」中，是以阿斯利康 (AstraZeneca, AZ) 和輝瑞 (Pfizer)/BioNTech (BNT) 兩種疫苗，進行不同的組合 (「AZ+AZ」、「AZ+BNT」、「BNT+AZ」、「BNT+BNT」)；在「Com-Cov2」中，則是納入了更多種類的疫苗，除了 AZ 與 BNT 之外，還加入莫德納 (Moderna) 與 Novavax* 的疫苗，組合預計將至少有 6 種 (「AZ+AZ」、「AZ+Moderna」、「BNT+Novavax」、「BNT+BNT」、「BNT+Moderna」、「BNT+Novavax」，每組約 175 人)。

這種「混打疫苗」的策略其實並不是新創立的，先前在一些特殊傳染病 (如：伊波拉病毒感染) 中就已經有過測試。而由於不同的疫苗所能刺激人體產生的免疫反應略有不同，因此「混打疫苗」在免疫學上，可能具有誘發保護力更全面的體液與細胞免疫反應的潛在益處。

目前除了英國、西班牙、德國之外，COVID-19 的異源免疫增強的臨床試驗，在法國、韓國、義大利、俄羅斯、中國等國家也開始規劃試驗，屆時，我們將會有更多的訊息可供判斷與參考。

* Novavax 的候選疫苗 NVX-CoV2373 已經在一項有超過 45,000 名受試者的臨床試驗中獲得證明對預防 COVID-19 非常有效。該疫苗雖然尚未被英國藥品保健監管局 (MHRA) 批准使用，但審查過程已在進行。

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資料來源：Com-CoV、Clinical Trials Arena、Pharmaceutical Technology