《COVID-19追加劑》Novavax NVX-CoV2373可增加4.6倍中和抗體!對抗Delta變種高6.6倍

Novavax 含有Matrix-M™ 佐劑的NVX-CoV2373的第三劑也就是所謂的追加劑booster最新的臨床數據出來! (延伸閱讀: 《COVID-19 疫苗》追加劑booster! Novavax「NVX-CoV2373 進階版」,動物實驗對 alpha、beta 變體有「預防感染」功效!)

在施打兩劑新冠疫苗NVX-CoV2373之後六個月追加一劑booster,可以產生的中和抗體增加 4.6 倍。此外,與 Delta (B.1.617.2) 變體交叉反應的功能性 ACE-2 結合抑制抗體比初級疫苗接種高 6 倍以上。該研究的完整數據將提交給同行評審出版物並發佈到預印本。

疫苗結構:

Novavax 的 NVX-CoV2373。該候選疫苗屬於一種次單元疫苗,將 SARS-CoV-2 棘蛋白的重組蛋白質包覆在直徑 50 奈米的脂質奈米顆粒中,並與該公司特有的 Matrix-M™ 佐劑混合,以有效提升免疫效率。

Matrix-M 佐劑是疫苗開發的重要組成部分,可提供多種免疫系統增強功能、可增加中和抗體誘導長效記憶B細胞,增加CD4+和CD8+ T細胞,並強化T細胞的免疫反應,迄今為止在人體研究中顯示其耐受性良好

臨床數據:

1. 美國和澳大利亞正在進行的第二階段研究,再給予兩劑NVX-CoV2373後 189 天接受了 5 微克加強劑量,以檢測其功能性免疫反應。施打追加劑booster後 28 天,與之前接種完整兩劑疫苗觀察到的高峰反應相比,anti-spike IgG 增加了約 4.6 倍(第 217 天 GMEU = 200,408(95% CI:159,796;251,342))。

2. 與接種兩劑後的高峰值反應相比,野生型中和反應增加了大約 4.3 倍(IC50 中和效價 = 6,231(95% CI:4,738;8,195))。年齡較大的參與者(60-84 歲)的抗體反應增加了 5.4 倍,而年輕的參與者(18-59 歲)則增加了 3.7 倍。使用 NVX-CoV2373 增強可誘導非常高水平的針對 Alpha (B.1.1.7)、Beta (B.1.351) 和 Delta 變體的功能性抗體,對抗Delta變種高達6.6倍

3. 加強劑量的給藥通常具有良好的耐受性。局部和全身反應原性在劑量 1、劑量 2 和劑量 3 之間增加,第三次劑量後 90% 的症狀被評為輕度或中度。

除了正在進行的 1/2 期加強研究外,NVX-CoV2373 還是作為 COV-Boost 七種評估中的 COVID-19 疫苗追加劑之一,這是一項由南安普敦大學醫院 NHS 基金會進行的"混合搭配"研究Trust 和其他英國國家衛生研究所網站,並得到英國疫苗工作組和衛生與社會保健部的支持研究。COV-Boost 正在評估先前接受過兩劑授權疫苗後不同廠牌疫苗的追加劑booster研究

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