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秒速閱讀：歐洲藥品管理局(EMA)於8/10對外表示正在調查輝瑞/BioNTech以及Moderna旗下mRNA新冠疫苗產生皮膚過敏與腎臟疾病相關的副作用情形，並要求雙方提供更多數據以確定疫苗接種的安全性。 

自2020年12月輝瑞/BioNTech與Moderna的mRNA新冠疫苗獲得緊急使用授權(EUA)以來，相較於阿斯利康(AstraZeneca)以及嬌生(J&J)的腺病毒疫苗深陷血栓副作用疑慮，在安全性問題方面顯得較為輕微。

美國FDA於6月份要求輝瑞與Moderna在其標籤上標明關於罕見心臟發炎病例的警告，歐盟EMA也於7月著手審查Moderna與自體免疫疾病的罕見副作用關聯性，而兩大監管機構過去均得出相同結論：疫苗的好處遠遠大於潛在風險。

然而，歐洲藥品管理局(EMA)表示近日有少數mRNA疫苗接種者回報新的副作用，包含多型性紅斑(Erythema multiforme)、腎病症候群(Nephrotic syndrome)以及腎絲球腎炎(Glomerulonephritis)。多形性紅斑會導致圓形皮膚病變，進而影響體內的體腔粘膜，腎病症候群會導致腎臟將過多的蛋白質排放到尿液中，而腎絲球腎炎則會導致腎臟中的微小過濾器發炎，主要症狀為疲勞、血尿或泡沫尿，以及水腫、眼瞼、腳或腹部腫脹等，目前也正在評估患者是否在接種前即存在腎臟相關疾病。

對此，輝瑞於聲明中表示正密切追蹤此類副作用案例，並正透過數據分析全力配合EMA風險評估委員會的調查。同時，EMA也正在研究所有核准之腺病毒與mRNA新冠疫苗與女性月經相關之副作用影響。

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資料來源：Fierce Pharme, FDA