《FDA》重新擴大EUA授權禮來抗體藥bamlanivimab與etesevimab 用於暴露後預防感染(PEP)新冠肺炎
2021 年 9 月 16 日，禮來公司宣布。bamlanivimab 700 mg 和 etesevimab 1400 mg 一起給藥用於治療暴露後預防感染(PEP) 12 歲及以上的高危人群，這些人群尚未完全接種 COVID-19 疫苗或預計不會對完全接種疫苗產生足夠的免疫反應，並且已接觸過某人感染了新冠病毒或在機構環境（包括療養院或監獄）中暴露的高風險者。該授權是在本月早些時候全國重新開放分銷之後進行的。(延伸閱讀: 《COVID-19治療》對Delta變種病毒具中和效力！美國重新授權禮來合併抗體藥物bamlanivimab與etesevimab治療輕中症患者！)
臨床試驗數據:
1. 假病毒和真實病毒研究表明 bamlanivimab 和 etesevimab 一起保留了對 Alpha 和 Delta 變體的中和活性。
2. 擴大授權來自 BLAZE-2 的數據，該研究是與美國國立衛生研究院 (NIH) 下屬國家過敏和傳染病研究所 (NIAID) 和 COVID-19 預防網絡 (CoVPN) 合作進行的一項研究，在美國各地的長期護理機構（通常稱為療養院）中招募居民和工作人員在這項安慰劑對照的三期研究中，bamlanivimab 單抗 4200 毫克將在養老院居民中感染有症狀的 COVID-19 的風險降低了 80%，在長期護理機構的居民和工作人員中高達 57%。
禮來的 bamlanivimab 是第一個獲得 FDA 緊急使用授權的中和單克隆抗體，用於治療輕度至中度 COVID-19——在美國病例增加到最高水平時提供了一種有價值的治療。禮來現在僅在美國同時供應 bamlanivimab 和 etesevimab。
"在短短幾個月內，禮來通過為緊急使用授權的患者提供多種療法，至今已經對患者進行了超過 535,000 個療程的 bamlanivimab 或 bamlanivimab 和 etesevimab，在美國大流行最嚴重的時期，可能防止超過 25,000 人住院和 10,000 人死亡。
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生策會彙整治療藥物通過FDA核准，除了以下表格藥物外，FDA重新擴大EUA授權禮來抗體藥bamlanivimab與etesevimab 用於暴露後預防感染(PEP)新冠肺炎，共六項，其中僅僅1項Baricitinib為口服劑型
生策會彙整: 晚期臨床COVID-19治療藥物
