國際生醫新聞

秒速閱讀：禮來(Eli Lilly)最新臨床數據顯示旗下抗體合併療法bamlanivimab+etesevimab對於Delta變種病毒具有中和病毒的效力，美國聯邦政府於9/3重新授權禮來(Eli Lilly)於全國範圍內使用，用於治療12歲以上輕度至中度症狀且可能具重症高風險之COVID-19患者。

今年5月，由於擔心禮來(Eli Lilly)的抗體合併療法bamlanivimab和etesevimab對巴西的Gamma變異株與南非的Beta變異株無效，美國聯邦政府宣布暫停使用該治療組合，也使得禮來COVID-19抗體的銷售額於今年第二季暴跌至1.49億美元。(延伸閱讀：《COVID-19治療》對巴西與南非變異株效果較差！FDA 5/27 宣布六州暫停使用禮來Bamlanivimab+Etesevimab抗體合併療法！/《COVID-19治療》不敵變種! 禮來(Eli Lilly)治療新冠抗體藥物bamlanivimab和etesevimab等銷售下降82%）

近日，聯邦調查局表示，由於先前被認為具有逃脫禮來抗體藥物特性的Gamma與Beta變異株的流行率正逐漸下降，且根據禮來最新的臨床數據顯示，bamlanivimab合併etesevimab可以有效對抗當前在美國引發新一波感染、住院與死亡的Delta變種病毒，讓聯邦政府決議重新授權bamlanivimab與etesevimab合併療法於COVID-19治療的使用。

與此同時，禮來迄今長達數月的停產也使得競爭對手Regeneron在市場上站穩主導地位，旗下抗體療法Regen-Cov(casirivimab+imdevima)於今年第二季的銷售額高達26億美元，並於今年7/30正式獲得了FDA的另一項擴大授權，允許Regen-Cov作為暴露於COVID-19病毒後高風險者的預防藥物。(延伸閱讀：《COVID-19預防》與感染者接觸後??  FDA擴大Regeneron 抗體(casirivimab+imdevima)【暴露後預防】）

除了禮來和Regeneron外，葛蘭素史克(GSK)與Vir Biotechnology的單株抗體sotrovimab也於今年6月獲得了FDA的緊急使用授權，同樣是用於治療12歲以上輕度至中度症狀且可能具重症高風險之COVID-19患者，目前已計劃向FDA申請正式核准，GSK發言人於8月份表示，即使目前與美國沒有供應協議，隨Delta疫情再起都使得訂單明顯激增。(延伸閱讀：《COVID-19治療》向FDA申請正式核准! Vir/葛蘭素抗體治新藥「sotrovimab」可對付現有所有變種病毒）

資料來源：Fierce Pharma, Eli Lilly, FDA

更多資訊，請參考今日彙整。