《COVID-19疫苗》直接與阿斯利康AZ頭對頭!首開先例法國Valneva臨床三期免疫橋接設計重點?

免疫橋接進行臨床三期可行?法國、南韓、日本均有前例

近日,台灣國產高端疫苗(6567)重訊發布已取得歐盟EMA正面回應,決議將以免疫橋接的方式執行多國多中心的臨床三期試驗,直接歐盟已上市之新冠疫苗進行比較,希望能盡快取得歐盟藥證。(延伸閱讀:高端(6547)決議執行歐盟EMA新冠疫苗免疫橋接三期試驗 將盡快向EMA提出三期臨床試驗申請)

而高端也並非透過免疫橋接進行三期試驗的先例,早在今年4月,法國疫苗公司Valneva即率先於英國取得三期IND許可,針對旗下新冠疫苗VLA2001以免疫橋接的方式與AZ疫苗AZD1222進行三期比較性試驗!

延伸閱讀:《COVID-19疫苗》尊重臨床【頭對頭】科學驗證! 南韓SK Biosciencec 三期臨床免疫橋接較勁AZ中和抗體!/《COVID-19疫苗》免疫橋接?! 日本第一三共mRNA疫苗三期臨床試驗將頭對頭和輝瑞或Moderna比!!?? 

法國疫苗公司Valneva與AZ頭對頭比較性試驗如何設計?...

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章