《COVID-19疫苗》直接與阿斯利康AZ頭對頭!首開先例法國Valneva臨床三期免疫橋接設計重點?
全球新冠疫情持續延燒,各國均積極搶購已完全核准或已獲緊急使用授權的新冠疫苗為國民接種以期早日達成群體免疫(herd immunity)。然而,疫苗接種率的提升也使得仍在臨床試驗階段的候選疫苗面臨許多窒礙難行的困境,例如試驗對照組使用安慰劑的道德問題,或是在已有核准疫苗可施打的情況下更難招募志願受試者的問題等等。
因此,這也衍伸出利用『比較性試驗』能否作為替代的可行性討論,也就是與現行已取得授權的新冠疫苗進行頭對頭的比較,比較中和性抗體量、比較安全性也比較疫苗的最終保護力,看是否具有一致性的表現或是甚至更好!(延伸閱讀:【Genet觀點】保護力爭論! 免疫橋接(immune-bridging)與保護力關聯指標 (CoP)之科學考量)
免疫橋接進行臨床三期可行?法國、南韓、日本均有前例
法國疫苗公司Valneva與AZ頭對頭比較性試驗如何設計?
Valneva最快今年Q4率先分析VLA2001免疫橋接數據
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