《COVID-19疫苗》又是老問題! 生產廠品質和原料取得困難？Novavax次單位疫苗申請緊急使用授權(EUA)仍卡關！(閱讀)
全球產能2022年達20億劑 未通過EUA仍是最大阻礙
目前，Novavax於全球四大洲共有20家疫苗生產廠，估計總產能在2022年可生產達20億劑，不過當前所生產的所有疫苗均停留在臨床試驗用途。最大關鍵在於Novavax仍未通過美國FDA緊急使用授權(EUA)，美國監管機構8月表示Novavax疫苗生產廠的品質控制不佳為EUA延遲主因，預計將到今年第四季度才會遞件申請。（延伸閱讀：《COVID-19疫苗》產能不等於產出! Novavax全球四大洲20個生產基地 等無生物反應器巨型塑料袋和過濾器）
富士德州生產廠遇品質問題印度生產廠又缺原物料
自2020年7月以來，Novavax已從美國前任總統川普的神速行動(Warp Speed)計畫中獲得17.5億美元的經費用於新冠疫苗的開發與製造，交易內容包含與總部設在美國的日本製藥商Fujifilm Diosynth Biotechnologies(FDB)於疫苗生產上的合作。儘管Novavax執行長Stanley Erck指稱FDB的德州工廠存在品質問題，FDB也已發表聲明予以否認。
而在美國以外，Novavax也於2020年8月與印度血清研究所(SII)簽署疫苗生產與分銷協議，雙方還承諾向COVAX供應11億劑NVX-CoV2373，然而SII表示，Novavax遲遲未果的EUA授權的確對其帶來影響，此外，Novavax在疫苗原料的取得上也遭遇困難，全球疫苗原料的供應鏈已被來自韓國、中國、歐洲等不同疫苗公司的訂單淹沒。(延伸閱讀：《COVID-19疫苗》美國暫停出口疫苗關鍵原料！？Novavax蛋白質次單位疫苗面臨原料取得困難 遲遲無法量產與申請EUA？)
資料來源：Fortune, Novavax, FDA
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