《檢測》流感、RSV、COVID-19 一次搞定!Cepheid 快速分子診斷試劑「Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus」,取得FDA緊急使用授權EUA (閱讀)

秋冬之時,正是呼吸道感染性疾病的好發時節,A 型流感、B 型流感、呼吸道融合病毒 (RSV) 感染,以及當前大敵 COVID-19,全都有非常相似的呼吸道症狀,這在大流行期間,若無法確切區分,將會造成很大的困擾。

Cepheid 公司的快速分子診斷試劑「Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus」,9 月 14 日獲得了美國食品與藥物管理局 (FDA) 授予緊急使用授權 (EUA)。該產品可以在一個樣本之中,同時偵測是否有 A 型流感、B 型流感、呼吸道融合病毒或 SARS-CoV-2;比起前一代的產品,新產品在診斷 SARS-CoV-2 方面,目標基因除了原有的 N2、E 蛋白質基因,現在又加入了對 RdRP 基因的偵測,以因應未來可能不斷出現的變異病毒。

 

該試劑組是使用 Cepheid公司、全球共 35,000 多套的 GeneXpert® 系統進行反應,短短 25 分鐘內即可取得 SARS-CoV-2 檢測結果、36 分鐘內完成所有分析。不但如此,該試劑組簡單易使用,真正需要人員操作的部分,僅有 1 分鐘!

Cepheid 公司首席醫療和技術官 David Persing 博士表示,使用單一樣本,就可以在一次檢測中同時偵測並區分四種病毒的存在,將可為一線醫護人員提供決策依據、確保患者能夠及時得到適當的治療,並同時阻斷流行病的散佈。

「Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus」預計將在未來幾週開始向美國客戶發貨。

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資料來源:PR Newswire、Cepheid

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