《FDA》聽證會風險警示：基因治療需長時間甚至終生追蹤 以防患者發生癌症、肝臟毒性、血栓和神經元受損 (值得閱讀)
日期 : 2021/10/14
作者 : 林熙(生技投資第一站)
6. 核磁共振 (MRI) 成像異常
2020 年，醫生在參與 Voyager Therapeutics 公司帕金森氏症基因治療的受試者中，發現了腦部 MRI 影像異常，也導致該試驗的無限期擱置。目前仍不清楚這樣的 MRI 影像異常意味著什麼。諮詢小組建議研究人員採取更長期的追蹤、測試新的外科技術對實驗動物 (狗、猴子) 的管理、追蹤 AAV 載體如何在動物的大腦中移動，並對該區域的免疫細胞進行分析。神經外科醫師表示，此處發現的異常情況也會出現在其他大腦手術，某種程度上算是「可以預期的」，但最終仍是要以患者在神經方面是否有變化作為真正的衡量標準。
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資料來源：Endpoints News、Genet、公司
