國際生醫新聞

時序進入流感好發的秋冬，儘管每年全球都有更新過的疫苗，但每年卻總還是有 900-4500 萬人受感染，造成 14-81 萬人住院、1.2-6.1 萬人死亡，尤其對於高齡長者、5 歲以下幼童、有慢性病、免疫系統問題者以及孕婦，影響尤其大。

Novavax 9 月底時，在《The Lancet Infectious Diseases》發表了他們的重組四價季節性流感候選疫苗「NanoFlu」的關鍵 III 期臨床試驗的完整結果。

該試驗以 65 歲以上之族群為對象，評估了 NanoFlu 的免疫原性和安全性，並與美國主要的四價流感疫苗之一─ 賽諾菲 (Sanofi) 的「Fluzone」進行比較。在完整的分析中，NanoFlu 達成了主要觀察指標，耐受性良好，免疫原性不亞於 Fluzone，此外，與 Fluzone 相比時，還顯示出對同源病毒株和六種異源 A 型流感 H3N2 亞型 (A/H3N2) 的血凝集素 (Hemagglutinin, HA) 抗體反應分別增強了 22-66% 以及 34-46%。

此外，NanoFlu 還顯示出可有效誘導出針對 A/H3N2 和 B 型流感 Victoria 病毒株的多功能抗原特異性 CD4+ T 細胞，與四價的 Fluzone 相比，接種 NanoFlu 後，各種細胞介導的免疫標誌物增加 126-189%。上述結果顯示，NanoFlu 可誘導的體液和細胞免疫反應皆明顯增強。

而為了簡化疫苗接種，Novavax 9 月 8 日時宣布將 NanoFlu 與其 COVID-19 候選疫苗「NVX-CoV2373」製成「二合一」疫苗，並將於澳洲啟動 I/II 期臨床試驗，以評估疫苗之免疫原性與安全性。該試驗預計招募 640 名 50-70 歲受試者，兩劑間隔 56 天，預估明年上半年將會有數據結果產生。

* 「NanoFlu」

是一種四價重組血凝集素 (HA) 蛋白質奈米顆粒流感疫苗，是透過 Novavax 的 SF9 昆蟲細胞桿狀病毒表現系統所生產，並含有 Novavax 的專利 Matrix-M 佐劑，該佐劑透過刺激抗原呈現細胞 (antigen presenting cell) 進入注射部位、增強抗原在局部淋巴結中的呈現，藉此提升免疫反應，顯示出強大而良好的耐受性效果。Matrix-M 佐劑也已應用於 Novavax 的 COVID-19 候選疫苗「NVX-CoV2373」中。

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資料來源：PR Newswire、Novavax