國際生醫新聞

秒速閱讀：Oyster Point Pharma旗下開發鼻噴霧產品Tyrvaya已獲得FDA批准用於治療乾眼症(Dry eye disease)，這也是第一款被核可用於治療該疾病的鼻噴用藥，而Tyrvaya藥品中的活性成分為0.03毫克的varenicline，正是過往輔助戒菸專用的口服藥物Chantix。

Oyster Point Pharma自2018年開始即針對Tyrvaya展開臨床試驗，包含ONSET-1、ONSET-2以及MYSTIC等三項隨機、載體控制且雙盲的臨床試驗，三項試驗共招募超過1000名、年齡大於22歲且被診斷患有輕度至重度之乾眼症患者。

臨床試驗設計與結果

試驗研究中，患者每日於兩個鼻腔中給予各兩次Tyrvaya活性藥物或載體噴霧治療，ONSET-1主要試驗終點為評估治療4週後淚液分泌測試分數(Schirmer’s Test Score, STS)的變化。

結果發現，Tyrvaya治療組在第4週的淚液分泌測試中，有52%的患者試紙濕潤長度超過10mm，而安慰劑組則僅有14%的患者超過10mm。而在副作用方面，82%的患者報告最常見的不良反應為打噴嚏，也有5-16%的患者報告有咳嗽症狀，伴隨喉嚨與鼻子的刺激

上海箕星製藥取得Tyrvaya於大中華區的獨家授權

上海生物技術公司箕星製藥(Ji Xing Pharma)日前以1750萬美元的預付款以及0.75%的公司股權取得Tyrvaya於中國、台灣、香港和澳門的商業開發權利。Oyster Point Pharma未來有資格獲得總價值高達2.048億美元的里程碑金以及未來大中華區淨銷售額的銷售分潤，同時仍保留大中華區市場以外的全球權利。

Tyrvaya將自11月起提供處方用藥，每日於兩個鼻腔各給藥兩次，每次療程為兩瓶，共30天的劑量。而Oyster Point目前也同步進行varenicline於角膜退化性疾病神經營養性角膜病變(neurotrophic keratopathy)的二期臨床試驗，預計將在2022年6月公佈結果。

小知識：淚液分泌測試分數(Schirmer’s Test Score, STS)主要是用局部麻醉藥眼藥水滴入眼睛，再以Schirmer試紙放到下眼瞼結膜處，測5分鐘過後檢測Schirmer試紙濕潤的長度，若是Schirmer試紙濕潤的長度小於5mm，則判定有乾眼症。

資料來源：EndPoints News, Oyster Point Pharma

更多資訊，請參考今日彙整。