《COVID-19疫苗》輝瑞/BioNTech: 兩劑疫苗不足防止感染Omicron 但仍可免於重症發生
秒速閱讀:打了追加劑(第三劑)疫苗還確診? 六個月後抗體驟降..,不過有打第三劑疫苗還是有"保佑"。在一項初步研究中,在 mRNA-1273 疫苗的主要兩劑方案後,omicron 變體的中和低於原始株病毒D614G 和 β 變體,但在 mRNA-1273 疫苗加強劑量後中和抗體顯著增加。不過考慮Omicron有免疫逃脫問題,六個月之後會怎麼? 現在沒有數據。 兩家公司都啟動(pencil)抗Omicron新疫苗臨床試,以探討新抗Omicron疫苗是是否可作為加強劑,與之前核准的疫苗進行混打??
輝瑞/BioNTech宣布兩項實驗室研究的新結果,數據顯示三劑輝瑞-BioNTech COVID- 19 疫苗 (BNT162b2) 可產生中和 Omicron 變體 (B.1.1.529) 的抗體。(延伸閱讀: 《新變種Omicron》陳秀熙: 台灣第二劑將失效 下一波疫情可能在3月會爆發? Moder公布兩劑抗體增減數據)
公司發表了來自 51 名接種過兩劑或三劑 BNT162b2 個體的血清數據,以及一項評估來自部分接種個體的血清抗體對活病毒的中和潛力的研究。兩個數據集都證實了先前公佈的初步研究結果證明 BNT162b2 誘導的血清抗體在用第三劑免疫後中和了 SARS-CoV-2 Omicron 變體。相比之下,接受兩劑 COVID-19 疫苗的個體的血清在兩個數據集中顯示對 Omicron 變體的中和滴度有限,這表明兩劑 BNT162b2 可能不足以防止感染新變體。然而,根據觀察到,被 CD8+ T 細胞識別的刺突蛋白中約 85% 的表位不受 Omicron 變體突變的影響,兩家公司認為,兩劑疫苗仍可能誘導針對嚴重疾病的保護作用。
另外,發布了與德克薩斯大學醫學分部 (UTMB) 進行的活病毒實驗室研究的數據,該研究支持並進一步擴展了這些發現在預印本服務器 bioRxiv 上。與第三劑之前(第二劑後 7.9 至 8.8 個月)相比,第三劑後 1 個月服用的血清顯示針對 Omicron 的中和滴度增加了 22 倍,這表明可以實現對新變體的更強大的保護與當前的 COVID-19 疫苗系列加上加強劑量。
此外,用三劑免疫後針對 Omicron 的中和滴度水平與針對野生型和在 Omicron 之前出現的其他變體的兩劑之後的抗體滴度水平相似。此外,從第三劑疫苗後 1 到 4 個月,針對野生型和 Omicron 的中和滴度分別下降了 1.6 倍和 2.0 倍,這表明兩種變體的衰減相似。在第三劑疫苗後的 4 個月內,所有血清都有效地中和了 Omicron。
展望未來,兩家公司將在臨床環境中評估額外劑量的當前配方和基於 Omicron 的疫苗的免疫原性和功效 (延伸閱讀: 《新變種Omicron》輝瑞/BioNTech啟動抗Omicron疫苗 一期臨床, 評估18-55歲健康人安全性、耐受性和免疫原性)。兩家公司此前曾宣布,他們預計將在 2022 年生產 40 億劑輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,如果需要適應疫苗,預計這一產能不會改變。
延伸閱讀: 《新變種Omicron》追加劑booster六個月後抗體驟降! Moderna啟動抗Omicron特異性疫苗mRNA-1273.529 二期臨床試驗
