《COVID-19疫苗》疫情緩解 ! Novavax尚未取得美國FDA的緊急授權 市場質疑上市銷售股價大跌10%

新冠疫苗市場的競爭很現實,尤其現在疫情緩解,不但疫苗施打率提升了,且抗病毒的口服藥也出來了

2022 年 1 月 31 日,Novavax向美國FDA申請授予 NVX-CoV2373 新冠疫苗的緊急使用授權 (EUA)用於18歲以上人群。(延伸閱讀: 2021/12/31 《COVID-19疫苗》這次是真的?? Novavax預計一個月內向FDA申請緊急使用授權(EUA) )

Novavax新冠疫苗的技術平台號稱保護力高達90%,且副作用低,而且2月14日公司還公布,取得了新加坡對其新冠疫苗NVX-CoV2373 的臨時授權,同時在瑞士為其疫苗申請有條件的市場授權。它還被批准用於英國、新西蘭和澳大利亞等國家的成年人。該公司2/12日表示,其疫苗在青少年後期試驗中的有效率為約 80%,在青少年中接種兩劑疫苗後,對包括 Alpha、Beta、Gamma 和 Omicron 在內的幾種變體的刺突蛋白的 IgG 反應比在成人中觀察到的高 2-3 倍。此外,針對這些評估的變體,青少年的功能性免疫反應比成人高 2.4-4 倍。。

但是,到現在還沒有取得FDA的緊急授權,這讓市場質疑真的核准了,面對原有競爭者Modern、輝瑞/BNT或是嬌生的競爭,Novavax的銷售能夠有多少?  股價股價重挫10%收81.25美元,從高點的294美元來算只剩28%

NVX-CoV2373 

是使用Novavax的重組奈米顆粒技術產生的冠狀病毒棘蛋白(Spike protein)抗原,並與Novavax專利的Matrix-M™佐劑配製以增強免疫反應,並刺激高水平的中和抗體。臨床III期試驗表明,NVX-CoV2373預防有症狀新冠病例方面具有90.4%的保護力其疫苗追加劑(booster)相較於最初兩劑劑量可誘發六倍以上對抗Delta變種的中和性抗體量。(延伸閱讀:《COVID-19疫苗》超過90%保護力等不到FDA點頭? Novavax新冠疫苗先獲WHO緊急使用批准)

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