《COVID-19 疫苗》鹽野義製藥新冠候選疫苗做為加強劑，表現媲美輝瑞 (Pfizer)/BioNTech疫苗
鹽野義製藥 (Shionogi) 近日宣布，其 COVID-19 重組蛋白質候選疫苗「S-268019」在一項關於「做為加強劑」的臨床試驗中，表現不輸給輝瑞(Pfizer)/BioNTech 的 mRNA 疫苗。
該臨床試驗中，有 206 名成人參與，他們在接種兩劑的輝瑞/BioNTech 疫苗後 6 個月或更久之後，隨機接種了鹽野義製藥 S-268019 或輝瑞/BioNTech 的加強劑。其主要觀察指標是加強劑注射後 29 天，受試者體內的中和性抗體效價。在這一點上，S-268019 的表現與輝瑞/BioNTech 疫苗不相上下。此外，在安全性與耐受性方面，發燒、頭痛、疲勞、肌肉酸痛和注射部位疼痛是最常見的不良事件，多數都是溫和的，而且，不良事件發生率在注射 S-268019 的組別中甚至還比較低。
鹽野義目前還在進行另外四項 II/III 期或 III 期臨床試驗，其中包括了一項全球 III 期安慰劑對照發病預防試驗，是去年年底才啟動、預計招募 5 萬名受試者的III 期試驗，將為未曾注射過 COVID-19 疫苗的人接種 S-268019，以評估該候選疫苗是否能保護人們免受有症狀的 COVID-19 感染。其他較小的試驗還有像是將 S-268019 與阿斯利康 (AstraZeneca) 的疫苗進行比較，或是作為莫德納 (Moderna) 疫苗的加強劑等。
今年 2 月，鹽野義已開始與日本醫藥品醫療機器綜合機構 (PhMDA) 商談申請事宜，而本次試驗的成功，對於該公司在日本申請 S-268019 的審批將是一大利多。
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資料來源：FierceBiotech、Shionogi
