《FDA》mRNA第四劑 ! 核准Moderna 新冠疫苗50 µg 劑量 用於50歲及以上和18歲及以上免疫功能低下者第二次加強劑(booster)
** 美國CDC 週二表示，接種過兩劑強生疫苗的人應該接種 mRNA加強劑。mRNA 加強劑可以增強免疫反應並降低罕見但嚴重副作用的風險。
3月29日，Moderna 宣布該公司新冠疫苗已經取得美國FDA對緊急授權使用(EUA)的更新，增加允許50 歲及以上接受 50 µg 劑量的第二次加強劑和 18 歲及以上患有某些免疫功能低下的成年人，Moderna COVID-19 疫苗的第二劑加強劑可以在任何授權或批准的 COVID-19 疫苗的第一劑加強劑後至少 4 個月進行施打。這次增加應用的核准是根據以色列公布的數據，這些數據顯示在 Omicron 變異激增期間施用第四劑 mRNA 疫苗的安全性和有效性。
延伸閱讀: 《FDA》提高重症保護和減少死亡 ! 核准輝瑞/BioNTech新冠疫苗 用於50歲及以上和12歲及以上免疫功能低下者第二次加強劑(booster)
2022 年 1 月 31 日，美國 FDA 正式批准了 SPIKEVAX（COVID-19 疫苗，mRNA）的生物製品許可申請（BLA），以預防 18 歲及以上人群的 感染新冠肺炎。此前，Moderna 的 COVID-19 疫苗從 2020 年 12 月 18 日起在美國根據 EUA 提供給民眾施打。50 µg 劑量水平的 Moderna COVID-19 疫苗加強劑量已獲准在美國根據 EUA 緊急使用，供 18 歲的成年人使用和年齡更大者。100 µg 劑量水平的第三劑 Moderna COVID-19 疫苗獲准緊急用於 18 歲患有某些免疫功能低下的免疫功能低下的個體。
Moderna 繼續收集和監控其 COVID-19 疫苗的真實數據。現實世界的證據繼續證實 Moderna COVID-19 疫苗的有效性和強大的安全性。Moderna 的 Omicron 特異性增強劑（mRNA-1273.529）和二價 Omicron 特異性增強劑（mRNA-1273.214）的臨床試驗正在進行中。
