《COVID-19疫苗》輝瑞/BNT向FDA申請BA.4/BA.5二價新冠追加劑緊急使用授權，預計9月出貨
8/22日(周一) 輝瑞/BNT宣布向美國FDA申請Omicron BA.4/BA.5 適應型二價新冠疫苗加強劑量的緊急使用授權(EUA)包括:
1. 核准使用於12 歲及以上的個人的 30 µg 加強劑量緊急使用授權
2. 公司已迅速擴大生產規模，並準備在 9 月交付適用於 Omicron BA.4/BA.5 的二價疫苗，並將立即開始發貨
3. Omicron BA.4/BA.5-adapted 二價疫苗的滾動提交將在未來幾天內與完成歐洲藥品管理局申請遞件
BioNTech 首席執行官兼聯合創始人、醫學博士 Ugur Sahin 教授說："鑑於 SARS-CoV-2 及其變體的持續進化，疫苗能夠迅速適應主要的循環 Omicron 子變體非常重要。" "在 FDA 為美國提供適應疫苗的指導後不到三個月，就準備完成第一劑的出貨，現在正等待監管單位的核准"。
延伸閲讀：《COVID-19疫苗》Moderna 向FDA申請BA.4/BA.5二價新冠追加劑 mRNA-1273.222緊急使用授權，預計9月出貨
延伸閲讀：《COVID-19疫苗》輝瑞/BNT三劑疫苗: 6 個月至 4 歲兒童的疫苗效力為 73.2%
喜歡這篇文章嗎？立即分享
你可能感興趣的文章
