《COVID-19疫苗》輝瑞/BNT三劑疫苗: 6 個月至 4 歲兒童的疫苗效力為 73.2%
輝瑞/BNT在23日宣布一項 2/3 期試驗的更新療效結果，該試驗評估了輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗在 6 個月至 4 歲兒童中的三個 3 微克劑量系列。結果顯示，6個月到四歲兒童的保護力為73.2%，6 至 23 個月和 2 至 4 歲年齡組中，疫苗效力始終保持在 70% 以上。三劑 3 µg 的輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗繼續具有良好的耐受性
臨床試驗顯示，351位安慰劑組有21人感染，794位接受三劑疫苗的有13人感染。對觀察到的 COVID-19 病例進行測序證實，大多數是由 Omicron BA.2 引起的。兩家公司計劃在未來幾週內向 FDA、EMA 和世界各地的其他監管機構提交更新的療效數據。
兩家公司正在與 FDA 合作使用於 6 個月至 11 歲兒童的 Omicron BA.4/BA.5 的二價疫苗的 EUA 申請。
關於兒童的 1/2/3 期試驗
1/2/3 期試驗在美國、芬蘭、波蘭、巴西和西班牙的 90 多個臨床試驗地點招募了 10,000 多名 6 個月至 12 歲以下的兒童。該試驗在三個年齡組評估了三劑輝瑞-BioNTech新冠疫苗的安全性、耐受性和免疫原性：5 歲至 12 歲以下；2歲至5歲以下；年齡 6 個月至 2 歲以下。根據試驗的第 1 階段劑量遞增部分，5 歲至 12 歲以下的兒童在第 2/3 階段接受每次注射 10 µg 的兩次劑量方案，而 5 歲以下的兒童每次注射接受較低的 3 µg 劑量學習。該試驗招募了有或沒有先前感染 SARS-CoV-2 證據的兒童。
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