沒有說明?? 艾伯維(AbbVie) /中國I-Mab終止 lemzoparlimab在骨髓增生異常綜合症 (MDS) 和急性骨髓細胞白血病 (AML)試驗
中國生物技術公司 I-Mab 的 lemzoparlimab 是一種抗 CD47 單株抗體,也是 I-Mab 主導產品之一。2020 年 9 月時,I-Mab 與艾伯維 (AbbVie) 曾簽署了一項合作協議,共同開發和商業化 lemzoparlimab,探討將該抗體與 azacytidine 和 venetoclax 搭配,用於治療骨髓增生異常綜合症 (MDS) 和急性骨髓細胞白血病 (AML) 患者的可行性。第一階段的研究結果顯示 lemzoparlimab 是安全的,且普遍具有良好耐受性;然而,今年 8 月份 I-Mab 宣佈,艾伯維終止了關於 lemzoparlimab 治療 MDS 和 AML 的 IB 期臨床試驗。
I-Mab 對於此次艾伯維終止試驗一事並未提供進一步資訊,只強調「不是基於任何具體或意外的安全問題」。I-Mab 的董事兼首席財務長 John Long 也指出,迄今為止,在美國和中國進行的 lemzoparlimab 的 I 期和 II 期臨床研究中,有近 200 名患者參加,顯示出良好的安全性,並不需要使用啟動劑量給藥方案 (priming dosing regimen)。
儘管上述的 IB 期試驗終止了,但兩公司仍將推進其他與 lemzoparlimab 有關的研究,特別是針對在中國啟動一項針對 MDS 患者的 III 期臨床試驗,該研究的細節將在 9 月的歐洲腫瘤內科學會大會上公布。
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資料來源:BioSpace、I-Mab
