國際生醫新聞

一項可以加速生物相似藥互換原廠生物製劑的法案(HR 8877)已經提交給眾議院，以支持使用和獲得低成本療法。(延伸閱讀: 《生物相似藥》AbbVie: 與原廠Humira競爭的生物相似藥 關鍵在製造和FDA查廠要求)(台灣bio-CDMO/生物相似藥概念股：泰福(6541)、台康生(6589)、永昕(4726)、中裕(4147)、國光生(4142)、北極星(6550)、保瑞(6472))

如果該法案HR 8877簽屬成為法律，將可責成美國衛生及公共服務部（英語：United States Department of Health and Human Services，HHS)進行一項研究來評估生物相似藥和原廠生物製劑互換的效益。HHS 還將被指示更新 FDA 的紫皮書、許可生物產品和專利披露清單，並對其進行調整，以利生物相似藥未來的普及。歐洲藥品管理局在 9 月宣布所有生物相似藥可與其參考產品互換。(延伸閱讀: 《生物相似藥》全球最大市場: 歐盟呼籲互換性! 允許藥房/藥師自動替代生物相似藥)

最近，第一個可互換的眼科生物相似藥Coherus Biosciences的 Cimerli (價格比原廠Lucentis低30%)進入美國市場，使其成為繼Semglee（甘精胰島素生物仿製藥）具有可互換的第二個生物相似藥可供美國患者使用。Lucentis 用於治療多種視網膜疾病，包括新生血管(濕性)年齡相關性黃斑變性、糖尿病性水腫、糖尿病性視網膜病變和近視脈絡膜新生血管。

2015 年到 2022 年，生物相似藥在美國節省了超過 126 億美元。

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