國際生醫新聞

根據外媒報導，輝瑞呼吸道融合病毒(RSV)疫苗三期臨床試驗顯示可以對老年人和兒童提供高水平的保護。該數據發表在《新英格蘭醫學期刊》。

 RENOIR三期臨床試驗

1. 納入了 34,000 多名 60 歲及以上的老年人

2. 與安慰劑相比，輝瑞的候選疫苗在預防至少有兩種症狀的 RSV 相關下呼吸道疾病方面的有效性為 66.7%，在預防具有三種或更多症狀的感染方面的有效性為 85.7%，對與病毒相關的急性呼吸道疾病有效率 62.1%。

3. RSV 疫苗顯示總體疫苗效力為 82.6%，對嚴重疾病的效力為 94.1%。

4. 預計FDA 的PDUFA 目標日期為 2023 年 5 月，同時公司也期望在八月之前決定這疫苗是否可用於嬰兒和孕婦。

MATISSE三期臨床試驗-嬰兒

試驗招募了近 7,400 名孕婦，達到了其兩個主要終點之一。在出生後 90 天和 180 天，輝瑞公司的 RSV 注射劑在減少因 RSV 相關的嚴重下呼吸道疾病就醫方面的效率分別為 81.8% 和 69.4%。然而，該研究未能達到其另一個主要終點，即RSV感染下呼吸道就醫的數據 。

呼吸道融合病毒(Respiratory Syncytical Virus, RSV)

為一種會導致呼吸道感染的單股RNA病毒，主要是藉由飛沫或是近距離接觸傳染，是造成嬰幼兒與老年人發生嚴重下呼吸道感染的主要原因。根據美國疾病控制與預防中心(CDC)估計，美國每年有多達120,000名65歲以上成人因感染RSV住院，其中多達10,000人死亡，而每年也有近58,000名5歲以下兒童染疫住院，其中約100至300人死亡。