《難治憂鬱症》期待更長效劑型!! 成本較低的傳統氯胺酮(K他命)靜脈注射與高價艾氯胺酮鼻內噴劑療效相當

自 2019 年美國 FDA 批准楊森製藥 (Janssen Pharmaceuticals) 生產的鼻內噴霧劑 Spravato [成分為艾氯胺酮 (esketamine),是氯胺酮 (ketamine,K他命) 的鏡像異構物] 以來,艾氯胺酮與氯胺酮(K他命)已成為治療成人難治性憂鬱症 (TRD) 時越來越受歡迎的療法;且醫療專業人員和患者普遍認為「艾氯胺酮優於普通氯胺酮」。然而,在今年 5 月舉行的美國精神醫學學會 (American Psychiatric Association) 年會上發表的一項新研究再度對此提出了質疑。

這項研究,是由費城氯胺酮診所 Scott 綜合疼痛治療中心的 Thomas Scott 醫學博士所領導的單一診所研究。他們觀察了 89 名患者,其中 19 人接受了艾氯胺酮鼻內噴霧治療70 人接受了普通氯胺酮(K他命)的靜脈注射治療。每次治療後,研究人員都會使用憂鬱症狀快速量表 (QIDS) 評估患者的情緒。

結果表明:氯胺酮和艾氯胺酮對改善 TRD 症狀同樣有效,但氯胺酮(K他命)靜脈注射治療對患者和醫生來說更具成本效益

此外,先前的研究證據也支持此結論:耶魯大學的研究,以及今年早些時候劍橋大學科學家發表在《臨床精神病學雜誌》上的觀察性研究,也都得出「氯胺酮與艾氯胺酮的療效幾乎相同」的結論;2022 年 BMC 精神病學研究甚至指出,靜脈給藥可能優於鼻內給藥 (靜脈注射氯胺酮的反應率為 70.6%,而鼻內給予艾氯胺酮的反應率為 52.9%平均療效持續時間則分別為 13.8 天8.4 天)。

此外,Spravato解決了難治型憂鬱症患者沒有治療方案的困境,其作用效果迅速,能快速達到症狀緩解,但其臨床上的副作用也相對明顯(暈眩、焦慮、解離(>40%)、鎮靜、噁心、血壓升高等),且使用便利性低,每周須前往醫療院所一到兩次使用藥物,使用後需留院至少兩小時,確認副作用症狀解除後才能離院,因此其使用性受到限制 。

Thomas Scott 表示,使用靜脈注射氯胺酮有幾項好處,包括:

1.可立即使用:Spravato 因有保險限制,因此批准需要幾天、甚至幾週的時間。但當患者有自殺傾向時,開始治療的時間就是救命的時間!且使用氯胺酮或艾氯胺酮後,可迅速讓許多患者打消自殺念頭。

2.一次療程耗費時間相當:雖然鼻內給藥很快,但 FDA 要求患者用藥後須於醫療機構中停留 2 小時以接受監測。

3.靜脈注射氯胺酮費用僅六分之一:靜脈注射雖有耗材等支出,但根據醫療保險,Spravato 的標準起始劑量 (56 mg) 為 951 美元,最大劑量 (84 mg) 為 1,353 美元 (多數患者最後都會用到最高劑量);相比之下,醫療保險對靜脈注射氯胺酮的平均費用為每次治療 187 美元 (起始劑量 0.5 mg/kg,最大劑量為 1 mg/kg)。若依照醫療保險承擔 80%、患者承擔 20% 的費用的比例,那麼對於患者而言,將是自費 270 美元與自費 37 美元之間的差別。

除了K他命注射這些優勢並沒有得到足夠的重視,未來將有賴長效藥物的開發解決所面臨低醫囑性的問題,並減輕病患須頻繁出入醫療院所的負擔;加上長效藥物血中濃度波動低的特性,應可有效降低K他命副作用的風險。

現在市場期待更長效型的氯胺酮(K他命)注射劑,可為病患帶來更多的方便性。(延伸閱讀: 昱展新藥(6785) 難治型憂鬱症一個月/三個月新藥ALA-3000, 向美國FDA申請一期臨床試驗(IND))

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資料來源:Psychiatrist.com

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