國際生醫新聞

2023年10月16日，諾和諾德公司(Novo Nordisk A/S) 和KBP Biosciences 宣布，諾和諾德(Novo Nordisk) 已同意以13億美元收購KBP Biosciences候選新藥購ocedurenone，用於治療不受控制的高血壓，該藥物可能用於心血管和腎臟疾病。

Ocedurenone 是一種口服小分子非類固醇鹽皮質激素受體拮抗劑 (nsMRA)，目前正在 CLARION-CKD三期試驗中對未控制的高血壓和晚期慢性腎病 (CKD) 患者進行檢查。不受控制的高血壓是指儘管採取了兩種或多種降血壓治療，但一個人的血壓仍然很高。

諾和諾德執行副總裁兼開發主管 Martin Holst Lange 表示，高血壓是心血管事件、心臟衰竭、慢性腎臟病和過早死亡的主要危險因素。Ocedurenone 憑藉其預期的效益風險特徵具有治療不受控制的高血壓同類最佳治療藥物的潛力，並有助於解決心血管疾病和慢性腎病患者未滿足的主要醫療需求。

口服藥ocedurenone 九項臨床試驗

迄今為止，ocedurenone 已在九項臨床試驗中進行試驗究，其中包括 BLOCK-CKD 2b 期試驗。BLOCK-CKD 試驗使用ocedurenone達到了主要終點，證明 3b/4 期 CKD 和未受控制的高血壓患者的收縮壓 (SBP) 從基線到第 84 天有臨床意義和統計學顯著改善。試驗中沒有關於ocedurenone引起嚴重高血鉀或急性腎損傷的報告。

CLARION-CKD 三期試驗已在美國、歐洲和亞洲啟動，首例患者將於 2021 年底接受給藥，並將按計劃繼續進行，預計將在 150 多個地點對總共 600 多名患者進行隨機分組。諾和諾德預計在未來幾年啟動更多心血管和腎臟疾病適應症的三期試驗，旨在最大限度地發揮 ocedurenone 的全部潛力。(請見補充)

此次收購的完成尚待獲得適用的監管部門批准和其他慣例條件，預計將於 2023 年底前完成。該交易不會影響諾和諾德先前公佈的 2023 年營業利潤前景或正在進行的股票回購計畫。諾和諾德將從財務儲備中為此次收購提供資金。

在本次交易中，KBP Biosciences 由 Goodwin Procter LLP 代表，諾和諾德由 Covington & Burling LLP 代表。

關於 CLARION-CKD 三期臨床試驗