《藥價》藥廠反對沒收專利!!! 拜登政府打擊高昂藥價 決議未來政府可適時使用『介入權』沒收藥廠專利！
秒速閱讀：拜登政府於12月7日對外發布一項政策草案，決議未來政府將可適時援引所謂的『介入權』(march-in rights)，以收回由聯邦政府資助研究卻價格昂貴的特定藥物專利權，藉此確保公眾可受益於藥品並降低藥價。
根據1980年通過的拜杜法案(Bayh-Dole Act)，美國聯邦政府可保留由其資助的研究成果之剩餘權利，並允許在某些合理的條件下向第三方開發商授予許可。以確保公眾合理地獲得美國納稅人在研發方面投資的好處，而當研發成果對公眾的可用性低，政府可使用『介入權』(march-in rights)來強制收回授權。
美國衛生與公眾服務部(HHS)與商務部於今年3月啟動一項審查來評估介入權的使用，並提出援引該權力的指導方針，包括明確的標準與實施流程，未來美國立衛生研究院(NIH)可依據該指導方針來決定是否從製藥公司手中收回聯邦政府資助研究生產的產品專利。
消息一出，不少生物製藥公司與相關團體表達強烈反對，美國藥物研究和製造商協會警告，重寫介入權條款並允許政府僅根據產品定價來奪取專利權，將對生物製藥產業產生破壞性影響”
此次針對介入權的新草案是在拜登政府持續致力於降低藥品價格之際出台的，拜登總統於2022年8月將《減少通貨膨脹法案》(Inflation Reduction Act, IRA)簽署為法律，目標在未來8年內節省250億美元的藥品成本。根據IRA，醫療保險與醫療補助服務中心將能夠重新協商一些被廣泛使用的處方藥價格，新定價將於2026年正式生效。
延伸閱讀：《2022年降低通膨法案》重擊諾和諾德(Novo Nordisk)、施貴寶、阿斯利康(AZ) ...， 2026-2031年IRA將為美政府省下千億美元
延伸閱讀：《2022年降低通膨法案》『降低處方藥價條款』影響產業並已違憲 ?！施貴寶(BMS)和Merck 對拜登政府提起訴訟
2023年8月，CMS發布了前10款將受到醫療保險藥品價格談判計畫影響的處方藥清單，包括BMS的血液稀釋劑Eliquis(apixaban)與禮來(Eli Lilly)的糖尿病藥物Jardiance(empagliflozin)。
資料來源：BioSpace, Forbes
更多資訊，請參考今日彙整。
