《乳癌》Relay Therapeutics 乳腺癌候選藥物 RLY-2608 展現有益存活臨床意義！疾病無惡化存活期甚至優於諾華 Piqray 與阿斯利康 Truqap
中期數據已展現臨床意義
截至 2024 年 8 月 12 日中期數據截止日，「RLY-2608 + fulvestrant」組已招募了 118 名 PI3Kα 突變、HR+、HER2- 局部晚期或轉移性乳腺癌患者；其中 64 名採用了 2 期劑量 (RP2D。600mg、一天口服 2 次)。在這 64 位患者中，31 位有激酶突變，33 位有非激酶突變。
進一步分析，在接受 RP2D 且沒有 PTEN 或 AKT 共突變的 52 名患者中：
1. 所有突變患者的中位疾病無惡化存活期 (PFS) 為 9.2 個月，激酶突變患者的中位 PFS 為 10.3 個月 [這比已批准的 Piqray (諾華) 和 Truqap (阿斯利康) 方案的 5.5 個月還要長]。
2. 所有患者的臨床獲益率 (CBR) 為 57% (CBR 定義為至少 24 週內完全緩解、部分緩解或疾病穩定的患者比例)。
3. 在 30 名患有可測量疾病的患者中，10 名實現了部分緩解 (PR)，客觀緩解率 (ORR) 為 33%。
4. 73% 的患者腫瘤縮小。
5. 在 15 名具有激酶突變的可測量疾病患者中，超過一半實現了 PR，ORR 為53%。
6. 中位追蹤時間為 7.5 個月
耐受性良好，或可避免現有 PI3Kα 抑制劑的毒性
值得注意的是，「RLY-2608 + fulvestrant」整體耐受性良好，副作用大多是輕度、可控制並且可逆的。在接受 RP2D 的 64 名患者中僅有 2 名患者因治療引起的不良反應而退出 (1 級搔癢；1 級噁心、食慾不振)，而只有 25% 的毒性嚴重程度達到 3 級，沒有 4-5 級治療相關不良事件。
「ReDiscover」的其他部分持續推動中
Relay 預計在今年第四季發布「RLY-2608 + fulvestrant + ribociclib」聯用時的初步安全數據，預計 2025 年上半年啟動劑量擴展 (dose-expansion cohort)測試。而「RLY-2608 + fulvestrant + atirmociclib」組的試驗則將於今年年底開始。
Relay 研發總裁 Don Bergstrom 表示：「這些中期數據表明，透過選擇性靶向突變 PI3Ka，RLY-2608 有可能為患者帶來一定程度的益處，這是以前使用現有非選擇性藥物無法實現的，同時毒性也顯著降低。」Relay 還表示，如果獲得批准，RLY-2608 有可能幫助美國每年治療超過 30 萬名病患。
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