《基因療法》勿踩安全倫理紅線!全球細胞基因療法組織與專家呼籲:生殖細胞與胚胎編輯應「急踩剎車」十年!

1. 全球組織:生殖細胞系的基因編輯研究至少應暫停十年
2. 專家與團體峰會促成聯合聲明,暫停主因是安全與倫理考量
3. 歐、美、中禁止生殖細胞系編輯研究,南非卻似乎允許?
4. 禁令的意義:回到公共討論、與「不法行為者」劃清界線
5. 重申不接受生殖細胞系的改造,呼應賀建奎事件

全球組織:生殖細胞系的基因編輯研究至少應暫停十年
細胞和基因治療倡導組織和專家們近日聯合提出呼籲,應該對全球「使用 CRISPR 和其他 DNA 編輯工具來創造基因改造兒童,或對卵子、精子、或胚胎 (即生殖細胞系 [germline]) 進行基因編輯」的任何研究,實施為期十年的國際暫停 (或稱禁令)。

專家與團體峰會促成聯合聲明,暫停主因是安全與倫理考量
這項呼籲是在三月下旬於華盛頓特區舉行的一次峰會後發布的,該峰會聚集了基因編輯專家、倫理學家、宗教團體代表和病患倡導者共同討論此議題。而提出這項呼籲的組織包括國際細胞與基因治療學會 (International Society for Cell & Gene Therapy, ISCT)、再生醫學聯盟 (Alliance for Regenerative Medicine, ARM) 和美國基因與細胞治療學會 (American Society of Gene & Cell Therapy, ASGCT)。他們表示,此類基因編輯應用存在可疑的用途、未經證實的安全性以及重大的倫理問題。

歐、美、中禁止生殖細胞系編輯研究,南非卻似乎允許?
目前,人類生殖細胞系基因編輯在美國、歐洲和中國等地基本上已被禁止。然而,全面阻止人們進行實驗的挑戰在於,所需的材料相對容易取得;此外,南非去年修訂的健康研究指南似乎允許進行可遺傳的人類基因組編輯,也引起了擔憂。

禁令的意義:回到公共討論、與「不法行為者」劃清界線
峰會中專家們各自表達了看法。賓州大學基因編輯研究員 Kiran Musunuru 認為這項禁令應是「無限期」的,因為他認為以現有技術無法安全地進行胚胎編輯。賓州大學的 Bruce Levine 教授 (ISCT 倫理委員會主席) 表示,公告的目標之一是將此事「帶回公共討論」。再生醫學聯盟執行長 Tim Hunt 則評論道,雖然很難阻止那些受其他因素驅動的「不法之徒」,但這次行動是為了「劃清界線」,表明在未來十年內,嚴肅人士不應認可這種做法。

重申不接受生殖細胞系的改造,呼應賀建奎事件
2018 年,中國研究人員賀建奎對外宣布,透過改造體外受精 (IVF) 胚胎,「製造」了全球首對以 CRISPR 技術進行基因編輯的雙胞胎;後來賀建奎在中國被判處三年監禁。此舉明確地向全球科學界傳達一個訊號:目前對生殖細胞系進行基因組改造的嘗試仍然是不可接受的!

在該事件過後 7 年所提出的這份聲明,本身雖不具法律或監管效力,但它的目的在於為各國決定是否、以及如何監督管理生殖細胞系及其他基因組編輯提供指導。這項聯合呼籲預計將在未來幾週內發表於國際細胞與基因治療學會的期刊《Cytotherapy》上。

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資料來源:Endpoints News、STAT News

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