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雙靶CAR-T Carvykti的BCMA CAR-T治療多發性硬化症的王國將遇挑戰?吉立亞(Gilead)/Arcellx認為只要推出比Carvykti更安全但療效一樣的CAR-T，就有機會贏得挑戰。預估多發性骨髓瘤CAR-T市場到2034年將達150-200億美元，而淋巴瘤市場規模規模較小，將增長至100億至120億美元。。

中國傳奇與嬌生合作治療多發性骨髓瘤的雙靶CAR-T Carvykti銷售爆棚，2025年第三季銷售達5.24億美元，較第二季銷售的4.39億美元成長20%，第一季為3.69億美元，2024年全年銷售為9.63億美元。Carvykti已經在全球14個市場上市，截至目前為止治療超過九千名病患。Carvykti一季的銷售就打敗諾華Kymriah2024年全年銷售的4.4億美元。Carvykti目前約60%的處方來自二線至四線治療的患者族群。

吉立亞(Gilead)/Arcellx治療多發性骨髓瘤Anito-Cel相信，憑藉安全性更高、療效至不劣於於於中國傳奇和嬌生的Carvykti，它得以贏得市場份額。

1. 今年5月，公司公布了anito-cel細胞療法作為復發或難治性多發性骨髓瘤四線或後續治療方案的最新II期臨床試驗數據，在117名患者中，總緩解率為97%，近70%的患者達到完全緩解。到現在為止，觀察到的神經毒性發生率相對低，3級或以上細胞激素釋放症候群（CRS）和免疫效應細胞相關神經毒性症候群（ICANS）的發生率僅為1%，而這兩種疾病均在Carvykti的黑框警告中有所提及。此外，Carvykti的說明書上有黑框警告，提示可能出現危及生命的不良事件

2. 生產製造也是關鍵環節，吉立亞將利用其為其他CAR-T細胞療法建立的基礎設施，將其視為競爭優勢。(延伸閱讀：《多發性骨髓瘤》病程差異很大，使得預測和治療變得困難!! 蛋白質體學分析可望是治療的早期指標)

3.在二期臨床試驗中，約有10%的患者在門診接受了anito-cel治療。吉立亞將其三期臨床試驗中門診患者的比例提高至20%。公司計劃利用其在全球範圍內建立的、由550多家授權治療中心組成的網絡（該網絡已用於其他CAR-T療法），來補充門診治療方案。網絡是為了支持其淋巴瘤細胞療法Yescarta和Tecartus而建立。公司表示，有最大的生產網絡，最短的周轉時間。你需要縮短週轉時間，因為在等待細胞移植期間，患者的免疫力會受到抑制，所以你需要確保盡快將細胞移植回來，從而獲得最佳的臨床療效。

不過，市場分析師質疑，跨試驗比較顯示anito-cel比Carvykti更安全有效的論點提出質疑，因為兩者試驗的受試者群體存在"顯著差異"，這可能會混淆比較結果。

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