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從首創藥物療法到新一代視網膜持久性策略，再到微創手術平台，2025年成為眼科研發管線的關鍵一年。過去12個月，美國食品藥物管理局（FDA）批准了一系列藥物，重塑了視網膜、角膜、白內障、屈光手術和眼表疾病的治療模式。這些監管決定不僅是漸進式的勝利，更標誌著眼科疾病治療方式的重大轉折點——優先考慮療效的持續性、新型作用機制和降低治療負擔，同時拓寬各亞專科臨床醫生的選擇範圍。

圓錐角膜是一種嚴重的眼部疾病，其特徵是角膜進行性變薄和脆弱，通常在30歲以下的患者中進展最為迅速。如果不及時治療，圓錐角膜會導致視力喪失甚至失明，是美國角膜移植（穿透性角膜移植）的主要原因之一。

圓錐角膜治療進入新時代 預計2026年第一季上市

2025年10月20日，Glaukos公司宣布該公司的Epioxa是首個獲得FDA批准的無需切口、保留上皮（眼睛最外層）且最大限度地縮短恢復時間的角膜交聯療法。這種無需切口、保留上皮的治療方法解決了長期以來阻礙角膜交聯術普及的許多難題，例如術後疼痛、恢復期延長以及患者對治療的抗拒。Epioxa代表了一種治療這種罕見致盲疾病的新型突破性療法。Epioxa預計將於2026年第一季上市。

Glaukos公司第一代角膜交聯療法，即Photrexa® Viscous /Photrexa® ，需要去除角膜上皮，於2016年獲得美國FDA批准，被認定為孤兒藥，並且是目前唯一獲得FDA批准用於治療圓錐角膜的角膜交聯療法。已有超過300篇同行評審的出版品支持Glaukos公司交聯療法的療效和安全性。

圓錐角膜是一種進行性疾病，且可能致盲，但其診斷率仍然很低

圓錐角膜是一種嚴重的眼部疾病，其特徵是角膜進行性變薄和脆弱，通常在30歲以下的患者中進展最為迅速。如果不及時治療，圓錐角膜會導致視力喪失甚至失明，是美國角膜移植（穿透性角膜移植）的主要原因之一。約90%的圓錐角膜病例為雙眼受累，高達20%的未經治療的圓錐角膜患者最終需要進行角膜移植。傳統的圓錐角膜治療方法，例如配戴眼鏡或隱形眼鏡，只能緩解視覺症狀，並不能減緩或阻止疾病的進展。透過降低手術門檻，該療法可望擴大治療範圍，並使介入時機更接近確診之時。

資料: 公司

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