國際生醫新聞

從首創藥物療法到新一代視網膜持久性策略，再到微創手術平台，2025年成為眼科研發管線的關鍵一年。過去12個月，美國食品藥物管理局（FDA）批准了一系列藥物，重塑了視網膜、角膜、白內障、屈光手術和眼表疾病的治療模式。這些監管決定不僅是漸進式的勝利，更標誌著眼科疾病治療方式的重大轉折點——優先考慮療效的持續性、新型作用機制和降低治療負擔，同時拓寬各亞專科臨床醫生的選擇範圍。

乾眼症是由天然淚液分泌不足所引起的，這有可能是淚液分泌問題或淚液蒸發過多造成的。乾眼症狀，包括：眼睛感覺發癢、視力波動或模糊、眼睛流淚、發紅和眼痛。

2025年5月28日，FDA核准愛爾康(Alcon) 乾眼症TRPM8受體促效劑TRYPTYR，這是一種治療乾眼症的突破性療法，可增強自然淚液分泌，提高患者的生活品質。(延伸閱讀: 《眼科》回顧2025年: FDA加速核准乾眼症用藥Restasis(cyclosporine Ophthalmic Emulsion 0.05%)仿製藥 擠進20億美元市場)

支持核准的臨床數

1. FDA核准是基於兩項三期臨床試驗，這兩項試驗共納入930多位有乾眼症病史的受試者，並以1:1的比例隨機分配至acoltremon滴眼液組或安慰劑組。

2. 在COMET-2和COMET-3試驗中，與安慰劑組相比，acoltremon組在第14天時自然淚液分泌量增加至少10毫米的患者比例高達4倍（COMET-2試驗中為42.6% vs 8.2%；COMET-3試驗中為53.2% vs 14.4%）。在直至第90天的所有時間點均觀察到一致的結果，且阿可曲蒙治療早在第1天就顯示出具有統計學意義的自然淚液分泌增加。

加州大學爾灣分校眼科教授瑪爾揚·法里德醫學博士在一份新聞稿中表示："我的許多患者在乾眼症的治療方面仍然面臨著令人沮喪的挑戰，顯然需要更多的治療方案。Tryptyr是首款能夠刺激角膜神經，直接解決淚液不足問題的滴眼液，而淚液不足正是乾眼症的已知病因之一。"

動物研究表明，阿考曲蒙是TRPM8溫度感受器的激動劑。刺激TRPM8溫度感受器已被證實可活化三叉神經訊號通路，從而增加基礎淚液分泌。 1

TRYPTYR（0.003% acoltremon 眼用溶液） 是一種處方眼藥水

0.003% 的 Acoltremon 眼用溶液是一種 TRPM8 受體激動劑，獲準用於治療乾眼症，它透過刺激角膜神經來增強淚液分泌，用於治療乾眼症 (DED) 的徵兆和症狀。究顯示， TRYPTYR可以幫助您從使用的第一天起就產生更多自身的天然淚液。每支 TRYPTYR 單劑量小瓶的劑量足以治療雙眼。 TRYPTYR 小瓶僅限一次性使用。開封後請立即使用，切勿重複使用。

乾眼症 

是一種多因素疾病，其特徵是由於淚液分泌減少或淚液蒸發增加導致天然淚液不足。目前常用的乾眼症治療方法存在一些局限性，例如起效緩慢、患者滿意度低以及依從性差。一項研究顯示，只有13%的受訪乾眼症患者認為他們的病情得到了有效控制。  乾眼症會對患者的日常生活產生顯著影響，56%的受訪者表示它會影響他們夜間駕駛的能力，42%表示會影響他們的閱讀能力，34%表示會影響他們使用電腦的能力，24%表示會影響他們看電視的能力。 患者常反映出嘗試過各種治療方法，但效果甚微。這可能是由於缺乏單一的診斷測試、症狀多樣、醫生對該疾病了解不足以及難以評估疾病嚴重程度等原因造成的。患者也表示嘗試過一些家庭療法，例如多喝水、減少使用電子產品的時間以及徹底卸妝。所有這些挑戰都凸顯了開發更便利、更有效的治療方法的必要性。

資料: 公司

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