國際生醫新聞

1. 全球圓禿市場受美學意識驅動，預估 2027 年突破百億美元
2. JAK 抑制劑確立長期治療標準，最新臨床試驗數據於AAD 2026發表
3. 標示黑框警告引發擔憂，安全性與療效的權衡成為市場競爭關鍵
4. 新興生物製劑引領「安全優先」趨勢，鎖定輕中度與兒童病患族群

全球圓禿市場受美學意識驅動，預估 2027 年突破百億美元
圓禿 (alopecia areata, AA，俗稱「鬼剃頭」) 的臨床定位已從傳統的美容問題，正式被醫界界定為「由毛囊免疫功能障礙引起的系統性自體免疫疾病」，其嚴重程度主要分為三種：斑塊型圓禿 (patchy AA；中度)、全禿 (alopecia totalis；嚴重)，以及全身毛髮脫落 (alopecia universalis，俗稱普禿；嚴重)。

隨著確診率的提升，以及患者對美學與自我形象的日益重視，全球圓禿治療市場正迎來顯著的增長。根據研究機構 Barnes Reports 2026 與 Perry Hope Partners 2026 的分析報告，全球圓禿市場規模預計將在 2027 年達到 117 億至 123 億美元。以區域劃分，美國將是最大的營收來源，預估市值達 19 億至 20 億美元；其後依序為歐洲四國 (EU4，約 9.9 億至 10 億美元)、日本 (4.67億至 4.91 億美元) 及英國 (1.73 億至 1.82 億美元)。

JAK 抑制劑確立長期治療標準，最新臨床試驗數據於AAD 2026發表
目前，圓禿治療市場正經歷結構性變革。過去，圓禿的治療僅限於重度成人病例，主要採用廣效皮質類固醇或免疫抑制劑，不過，當前的療法已邁入以口服 JAK 抑制劑為核心的疾病修飾 (disease-modifying) 新階段，將治療目標從短暫的「毛髮再生」，轉向以「達成脫髮嚴重度評分 (SALT)≤20 為指標」的長期維持。目前市場主流產品包括禮來 (Eli Lilly) 的 Olumiant (baricitinib)、輝瑞 (Pfizer) 的 Litfulo (ritlecitinib)，以及太陽製藥 (Sun Pharma) 的 Leqselvi (deuruxolitinib) [註：但這些療法目前仍僅限於中重度成人患者，包括兒童和輕中度圓禿患者在內的許多族群仍未得到充分治療]。

在 2026 年美國皮膚科醫學會年會 (AAD 2026) 上，有多項關鍵臨床數據發表。其中，太陽製藥展示了 Leqselvi 在 III 期臨床試驗「THRIVE-AA1/-AA2」的長期療效與安全性數據；艾伯維 (AbbVie) 的口服 JAK 抑制劑 Rinvoq (upadacitinib) 在 III 期臨床試驗「Up-AA」的亞群分析中也展現出的卓越療效：其第 4 週的安慰劑校正後達到 SALT≤20 的比例為 51.8%-52.6%，優於現有藥物 Olumiant (第 6 週 30%)、Litfulo (第 24 週 21.4%) 與 Leqselvi (第 4 週 28-31%)。艾伯維預計，Rinvoq 將於 2027 年獲得 FDA 批准，且有望主導目前的圓禿治療市場。

標示黑框警告引發擔憂，安全性與療效的權衡成為市場競爭關鍵
儘管 JAK 抑制劑展現出強大的臨床功效，但該類藥物帶有「可能增加患者罹患惡性腫瘤、重大心血管不良事件 (MACE)、嚴重感染、甚至死亡」的黑框警告 (black box warning)。雖然這些安全風險數據多源自於較年長的類風濕性關節炎 (RA) 患者，但若要將此類藥物應用於相對年輕且健康的圓禿患者族群時，仍不免引起醫師與病患的疑慮。因此專家普遍認為，至 2036 年，圓禿市場的競爭分水嶺將取決於「安全性與療效的權衡」(Safety vs Efficacy)，市場領導地位將轉向「能在皮膚病學真實世界數據中，證明自己擁有更好的安全性，或是能利用局部用藥設計來降低全身性風險的療法」。

新興生物製劑引領「安全優先」趨勢，鎖定輕中度與兒科病患族群
為了突破 JAK 抑制劑在安全性上的瓶頸，業界正積極開發以新型作用機制為基礎的細胞激素療法，目的在以「安全優先」的策略滿足輕中度及兒童圓禿患者。目前的指標性研發專案包括 Nektar Therapeutics 的 Rezpeg (rezpegaldesleukin，一種 IL-2R 促效劑)、Q32 Bio的 bempikibart (抗 IL-7Rα/TSLP 單株抗體)，以及賽諾菲 (Sanofi) 的 amlitelimab (抗 OX40L 單株抗體) 等。

其中，Nektar Therapeutics 在 AAD 2026 大會上公布的 IIb 期臨床試驗「REZOLVE-AA」的數據中顯示，在第 36 週時，高劑量 (每兩週 24 µg/kg) 的 Rezpeg 可使 SALT 評分平均降低 28.2%，安慰劑組僅降低 11.2%；繼續接受治療的患者療效可進一步加深，到第 52 週時，高劑量組有 27.6% 的患者，低劑量組 (每兩週 18 µg/kg) 有25.8%的患者 SALT評分≤20。Q32 Bio 則是預計於 2026 年中發布 bempikibart 的 II 期試驗「SIGNAL-AA」Part B 的 36 週頂線 (topline) 數據。至於賽諾菲的 amlitelimab，在治療圓禿的應用上，目前仍在進行 II 期試驗，尚未公布任何療效或安全性數據。

隨著這些新世代生物製劑的崛起，預計將可讓治療格局進一步的多元化，也預示著未來圓禿患者不需要在療效與安全性之間權衡、取捨，而是可以擁有一項標準的治療方案。

資料來源：Pharmaceutical Executive、Nektar Therapeutics、PR Newseire