國際生醫新聞

1. 從世界藥房轉型科學創新，印度研發首創藥物與本土細胞療法展現科研實力
2. 專利與新創數量爆發式成長，國際授權協議及政府資金助推產業跨足全球市場
3. 早期資金不足與監管效率為短板，需填補結構性缺口以轉型為全球創新發源地

從世界藥房轉型科學創新，印度研發首創藥物與本土細胞療法展現科研實力
長期以來，印度以「世界藥房」著稱，是全球第三大藥品生產國，供應美國近 40% 的學名藥需求，並生產全球約 60% 的疫苗。然而，波士頓諮詢公司 (BCG) 與 HealthKois 共同發布的最新報告指出，印度製藥業正處於轉型轉折點，從追求生產規模轉向深耕科學創新。

過去十年間，印度已產出 11 項新型藥物產品，其中包括首創的新化學實體 (new chemical entities, NCEs)、印度本土研發的嵌合抗原受體 T (CAR-T) 細胞療法，以及透過人工智慧 (AI) 發現的分子，例如：Wockhardt 研發的靜脈注射抗生素 Zaynich (Cefepime/Zidebactam)，已於六月時獲得美國 FDA 核准，用於治療成人複雜性泌尿道感染；此外，ImmunoACT 研發的 NexCAR19，成為印度首款本土 CAR-T 細胞療法，大幅降低了治療成本。

專利與新創數量爆發式成長，國際授權協議及政府資金助推產業跨足全球市場
印度的創新動能反映在數據的增長上。自 2016 年以來，藥品專利申請數量增加了 4 倍以上，生物技術新創公司增加至約 2,400 家。在資本市場方面，2026 財年的私募股權 (PE) 與風險投資 (VC) 金額也已成長至 7.31 億美元。

此外，產業內的國際合作與授權案也顯示出印度科學的全球競爭力。例如 Glenmark 與艾伯維 (AbbVie) 簽署了高達 7 億美元的授權協議；Pandorum Technologies 則在 B 輪融資中籌集了 1,800 萬美元，這筆資金將用於推進其外泌體 (exosome-based) 療法的臨床開發，並計畫將業務擴展至美國、日本與中東地區。印度政府端也提供了約 50 億美元的資金支持，並積極強化學術界與產業的連結，為創新引擎提供動力。

早期資金不足與監管效率為短板，需填補結構性缺口以轉型為全球創新發源地
儘管進展顯著，該報告也提出警告，印度的創新路徑目前集中在「開發後期的轉化應用」，「早期的創新研究」仍存在結構性落差。目前的挑戰包括：公共資助金額普遍偏低，印度最大補助金額約為 5.2 萬美元，遠低於美國與歐盟的 200 萬至 300 萬美元；此外，印度的風險投資對生物技術投資的風險偏好較低，且臨床試驗的審批時間約需 90 天，相較於美國的 30 天長了許多。

最後，供應鏈的依賴也是一大隱憂。印度目前缺乏高品質的本地科研原料供應商，先進療法 (如基因治療) 所需的試劑高度依賴進口，導致採購前置時間長達 30 至 45 天。HealthKois 執行合夥人 Charles Janssen 強調，未來 5 年的關鍵在於印度是否能解決這些結構性缺口，建立專業的生物技術資本、縮短監管流程並彌補人才缺口，從一個成熟的開發中心轉變為全球創新的發源地。

資料來源：BioSpace、Boston Consulting Group